El Comité para Productos Medicinales Huérfanos (COMP)
El Comité para Productos Medicinales Huérfanos fue creado en 2000 dentro de EMA, la Agencia Europea de Medicinas.
Actividades & papel
La tarea principal de este comité es examinar las aplicaciones para la designación del Producto Medicinal Huérfano.
En adición a este papel, el Comité también:
- aconseja a la Comisión Europea sobre el desarrollo de la políticas y las guías sobre los medicamentos huérfanos en Europa
- ayuda la Comisión de la UE enlazando internacionalmente asuntos relacionados con los medicamentos huérfanos y haciendo de enlace entre los grupos de apoyo de pacientes.
Afiliación y representación de EURORDIS
Con su sede en Londres, la COMP hoy en día está presidenciada por Kerstin Westermark, con Birthe Holm (EURORDIS) como vice-presidente.
El Comité está compuesto de:
- 1 miembro nominado por cada uno de los Estados Miembros de la UE
- 3 representantes de las organizaciones de pacientes (2 sillas por EURORDIS)
- 3 miembros nominados en recomendación de la EMA. Es la Comisión la que hace la nominación oficial de estos últimos 6 miembros.
Además de votar miembros, una cantidad de Observadores atienden a las reuniones de la COMP, incluyendo dos representantes de EURORDIS.
La representación de EURORDIS en COMP:
- Sra. Birthe Holm (Dinamarca), Vice-Presidenta y Representante de las Organizaciones de Pacientes
- Sra. Lesley Green, Representante de las Organizaciones de Pacientes
- Sra. Maria Mavris, Observador de EURORDIS
Para más información:
Committee for Orphan Medicinal Products
Scientific Advice & Orphan Drugs
Pre-authorisation
Evaluation of Medicines for Human Use
7 Westferry Circus
Canary Wharf
London E14 4 HB
United Kingdom
Tel: + (44-20) 74 18 84 00
Fax: + (44-20) 75 23 70 40
e-mail: info@emea.europa.eu
Página web:
Información sobre COMP disponible en la página web de EMA.
