Importantes pasos hacia la nueva actuación de la UE para mejorar el acceso a los medicamentos huérfanos para todos los pacientes de la UE
¿Cómo promover el desarrollo sostenible de los valiosos medicamentos huérfanos mientras aseguramos el acceso a estos medicamentos a todos los ciudadanos afectados en la UE? Esta pregunta ha sido el centro de los debates en el Grupo de Trabajo sobre Precios del Foro Farmacéutico de la UE desde 2007 y durante todo el año 2008. El hecho de que el acceso efectivo al mercado y uso varía en gran medida en los distintos Estados Miembros ha sido corroborado por diferentes estudios, como el Estudio Alcimed y la serie de Encuestas EurordisCare.
El Grupo de Trabajo, proporcionado por la Comisión Europea que incluye representantes de todos los Países Miembros y grupos de pacientes, y la participación de EURORDIS con el Foro Europeo de Pacientes, ha trabajado mucho para producir ideas que mejoren el acceso igualitario de los medicamentos huérfanos en toda la UE. Los resultados de este trabajo pueden consultarse en los Principios Rectores recientemente aprobados por el Grupo. Este documento es importante porque podría ayudar a los Estados Miembros a asegurar el oportuno e igualitario acceso a más medicamentos huérfanos por parte de todos los ciudadanos de la UE. Además, si es aceptado por el Consejo de Ministros, el debate para la puesta en marcha tendrá lugar en 2009.
“Los resultados generales fueron muy positivos en mi opinión,” dice el Director Ejecutivo de EURORDIS Yann Le Cam. “Se han identificado los obstáculos clave, y también la manera de progresar. El espíritu: se refuerza la colaboración europea entre los Estados Miembros y con las autoridades europeas, y el acceso y la calidad de asistencia siguen siendo los principales objetivos.
Las dos concretas y más importantes medidas son:
- Un informe común de evaluación científica para el valor añadido de los medicamentos huérfanos para ser utilizado por todos los Estados Miembros y así basar y acelerar las decisiones sobre el reembolso;
- promover el sistema de precios condicional.
Los pacientes necesitan un rápido y amplio acceso a medicamentos innovadores. La evaluación del valor añadido clínico y el precio será revisado periódicamente, basándose en más 'datos de la vida real'.
El primer trabajo del Grupo de Trabajo fue identificar los principales obstáculos que afrontan los medicamentos huérfanos en el camino hacia los pacientes. Concluyeron que los obstáculos existen no sólo en términos de investigación, sino también en los relacionados con el sistema de precios y prácticas de reembolso por parte de las compañías y autoridades nacionales, además de la evaluación del valor añadido clínico y concienciación y creación de expertos entre los profesionales sanitarios.
De estos obstáculos, el del sistema de precios y reembolso parece ser el más sensible y problemático, ya que depende en gran medida de la situación económica de cada Estado Miembro. Tenemos que recordar que las autoridades nacionales a veces son reacias a rembolsar los medicamentos huérfanos que son generalmente muy costosos, para los que a veces hay ampliaciones de indicaciones, con necesidad de un tratamiento de por vida. Sin embargo, hay otros factores como la prioridad dada a las enfermedades raras en el presupuesto de sanidad, y el grado en el que las autoridades pueden controlar y administrar el uso, para controlar los presupuestos a pesar de los elevados precios.
Esta es la razón por la que algunos Estados Miembros ya están organizando el uso controlado de medicamentos huérfanos a través de centros de expertos, donde son referidos los pacientes con una determinada enfermedad rara. Así podemos decir que las redes de referencia europeas entre centros de expertos son una forma de controlar el uso, hacer mejor uso de los limitados presupuestos en sanidad y finalmente reducir la variación que existe en el acceso en la UE.
“¡Ahora se acepta el concepto de colaboración europea para la evaluación científica del valor añadido clínico de los medicamentos huérfanos!” explica Yann Le Cam. “Una vez más las enfermedades raras lideran el camino y están promoviendo enfoques innovadores para construir una Europa mejor para los pacientes.”
Para más información:
Principios Rectores (in inglés) >
Este artículo apareció previamente en el número de Noviembre de 2008 de nuestro boletín de noticias.
Autor: Paloma Tejada
Traductor: Conchi Casas Jorde
Fotos: © EURORDIS
