Association de malades ou non? L'EMEA définit ses critères

L'association de malades à laquelle vous appartenez a-t-elle jamais pensé à participer à certaines des activités de l'EMEA? Si c'est le cas, il est important que vous connaissiez les critères à remplir par votre association pour être autorisée à travailler en coopération avec l'Agence.

« Ces critères ont été récemment créés » explique Isabelle Moulon, responsable du nouveau Secteur de l'information médicale à l'EMEA, « suite à un nouveau règlement communautaire qui donne de nouvelles responsabilités à l'Agence, à son Conseil d'administration et à ses comités, pour développer les contacts avec les consommateurs et les malades ». L'EMEA veut ainsi s'assurer que les associations de malades avec lesquelles elle collabore ont toute légitimité pour parler au nom de leurs membres, et qu'elles sont aussi transparentes que possible. L'Agence désire un dialogue avec les associations de malades basé sur le respect et la confiance. « Ces critères sont importants » dit Isabelle Moulon, « car ils définissent clairement les associations de malades, non seulement pour l'EMEA, mais aussi pour le public. » Lesley Greene, Responsable du développement régional de Climb (Royaume Uni), et représentante d'Eurordis dans le Groupe de travail pour les associations de malades de l'EMEA/CPMP, dit qu' « il est très important que l'EMEA puisse ouvrir les débats à un large éventail d'associations de malades. Cela apporte un sang nouveau, de nouvelles têtes, et de nouvelles idées pour enrichir la collaboration. La liste de critères devrait permettre de le faire de façon transparente».

Les critères ont été développés sur recommandation initiale du Groupe de travail pour les associations de malades de l'EMEA/CPMP, dont Eurordis est membre actif, suite aux premières réunions qui ont eu lieu en 2003 et 2004. L'EMEA a développé une proposition de liste de critères qui a été soumise au Groupe de travail, lequel a pu donner son avis et enrichir la liste avant que l'Agence n'adopte le document le 28 septembre 2005. Dans ce document, les associations de malades sont définies comme des organisations à but non lucratif, centrées sur les malades, et comprenant une majorité de malades et / ou soignants dans leur conseil d'administration. Ces organisations peuvent être soit des associations en regroupant d'autres, soit des associations européennes représentant une maladie particulière. Les critères comprennent : la légitimité de l'association vis à vis de ses membres ; la transparence de ses missions et objectifs ; ses activités documentées dans le domaine des médicaments ; sa représentativité en ce qui concerne les malades au niveau de l'UE ; un conseil d'administration élu par ses membres ; une consultation et un dialogue avec ses membres ; transparence générale de ses processus ; sources de financement et activités en cours. Les associations de malades doivent aussi s'engager à travailler de façon active avec l'Agence. Préférence est donnée aux associations couvrant toute l'Europe, mais les associations nationales peuvent être prises en compte s'il n'y a pas d'association européenne correspondante (par exemple dans le cas d'une maladie spécifique).

L'importance du développement de ces critères par l'EMEA et le Groupe de travail ne doit pas être sous estimée. C'est la première fois qu'une agence du médicament est arrivée à définir clairement ce qui caractérise les associations de malades avec qui elle veut travailler. Ces critères peuvent donc être utilisés pour déterminer quelles associations de malades ont légitimité à prendre part à un processus de décision, et lesquelles ne l'ont pas. Ils peuvent également être utilisés pour promouvoir la qualité des associations de malades. Cette nouvelle politique de l'EMEA, la première de ce type, pourrait être utilisée dans différents contextes dans le futur : développements réglementaires et pharmaceutiques, comme c'est l'intention, mais aussi recherche et développements des politique de santé.

Eurordis encourage fortement ses membres à évaluer leur association avec la liste de critères de l'EMEA, qu'ils désirent travailler avec l'Agence dans le futur ou non. Cela peut les aider à analyser à quel type d'associations ils appartiennent ; cela peut aussi leur fournir un ensemble de bonnes pratiques destinées à accroître leur crédibilité, et à mettre en place des processus et des structures transparents, appréciés par leurs membres comme par leurs partenaires.

Cet article a été publié dans l'édition de janvier 2006 de notre lettre électronique.

Auteur : Jérôme Parisse-Brassens
Photos : © Eurordis
Illustrations: © EMEA - European Medicines Agency