EURORDIS au Forum des parties prenantes de BBMRI

Les biobanques nationales et régionales jouent un rôle vital dans la recherche médicale moderne, puisqu’elles sont une mine d’or de données et d’échantillons biologiques humains. Est-il possible de mieux utiliser ces ressources inestimables, en collaborant par delà les frontières à plus large échelle ? C’est l’objectif qui sous-tend l’Infrastructure relative aux biobanques et aux ressources biomoléculaires pour la recherche (BBMRI).

La BBMRI a été instituée en 2008 pour coordonner un réseau de biobanques à grande échelle, afin de partager l’accès aux échantillons biologiques (tissus, cellules, sang ou ADN) et les outils biomoléculaires disponibles en Europe. Les collections nationales existantes souffrent de leur fragmentation et sont sous-utilisées, par manque de normes communes et en raison de leur accessibilité limitée pour les responsables scientifiques. Cela ralentit la recherche de nouveaux traitements.

La BBMRI cherche à résoudre ce problème, en créant la première entité juridique paneuropéenne destinée à faciliter l’interaction des biobanques et leur collaboration, afin d’améliorer les capacités de recherche européennes. Jusqu’à présent, plus de 300 biobanques ont été identifiées et sollicitées avec succès. La BBMRI compte actuellement 51 membres (universités, centres de recherche, ministères, conseils de recherche) et plus de 190 partenaires associés originaires de 29 pays d’Europe.

La coordination et l’harmonisation des biobanques sont notamment cruciales pour la recherche sur les maladies rares, qui par définition ne peut s’appuyer que sur un petit nombre d’échantillons. C’est pourquoi EURORDIS participe activement à l’initiative BBMRI depuis ses débuts. Membre du forum des parties prenantes de l’infrastructure, EURORDIS a contribué de deux manières : en garantissant aux patients que leurs besoins et leurs attentes dans le domaine des biobanques sont pris en compte, et en partageant son expérience de coordinateur du réseau européen de biobanques sur les maladies rares (Eurobiobank). « Les biobanques sur les maladies rares ont énormément apporté dans ce domaine. Par exemple, les biobanques du Téléthon en Italie peuvent servir de prototype de réseau national de biobanques sur les maladies rares, tandis qu’EuroBioBank peut jouer ce rôle à l’échelle européenne », explique Fabrizia Bignami, responsable du développement thérapeutique et de la recherche à EURORDIS.

Les biobanques sur les maladies rares partagent les objectifs de la BBMRI et reconnaissent cette initiative comme un dispositif important pour assurer la durabilité à long terme des biobanques en Europe. La phase préparatoire de la BBMRI (2008-2010), financée au titre du 7^e programme-cadre de l’UE (FP7), visait à fournir la base, ainsi que le cadre juridique et éthique de la future infrastructure opérationnelle de biobanques.

Avant la fin de la phase préparatoire de la BBMRI, les partenaires et les membres du forum des parties prenantes, y compris EURORDIS, se sont réunis à Bruxelles, en juin 2010, pour faire le point sur les travaux déjà réalisés et discuter de la marche à suivre. Ce deuxième forum des parties prenantes, intitulé « The European Biobanking Research Infrastructure: a Step Closer » (l’Infrastructure européenne de biobanques pour la recherche : un pas de plus), a rassemblé patients, cliniciens, organismes de financement, partenaires associés au projet et industriels. La rencontre s’inscrivait dans le cadre d’une consultation et d’un processus participatif globaux impliquant toutes les parties prenantes, destinés à prendre en compte leur point de vue pour concevoir le futur réseau européen de biobanques.

Neil Formstone, de la Banque du pays de Galles sur le cancer, confie : « Avant de mettre en place notre biobanque, nous avons demandé à un groupe de représentants de malades de venir nous parler de ce qu’il considérait comme important dans la conception de la structure et de nous dire si ça valait la peine. Plus tard, des représentants de patients, comme moi, ont rédigé les fiches d’information pour les malades, les formulaires de consentement et contribué au processus d’approbation, en participant aux comités d’éthique. Nous avons représenté le point de vue des malades pendant tout le processus. La participation des profanes est vitale. »

Dans le cadre de la session finale de la rencontre de juin, Fabrizia Bignami d’EURORDIS, représentant les patients, a officiellement remis au coordinateur de l’initiative BBMRI, Kurt Zatloukal, un document définissant les grands principes devant régir la participation des malades aux biobanques. Ces principes ont été examinés et adoptés à l’unanimité par le Comité des affaires publiques européennes d’EURORDIS.

Le document de consultation intitulé « La participation des patients à la BBMRI » devrait servir à l’élaboration de mesures et de procédures pour la mise en œuvre de la future infrastructure BBMRI. Il énonce des principes destinés à encadrer la participation active des malades, y compris la formation des associations de patients et un retour d’information régulier et raisonnable aux patients à propos de l’utilisation, du partage et du transfert des échantillons. Il contient également des recommandations éthiques sur des thèmes délicats pour les patients, tels que la transparence, le consentement, la vie privée, la confidentialité, l’utilisation et le retrait des échantillons. Il rappelle les droits et les attentes des malades quant à leurs dons, et donne une liste d’exemples de bonnes pratiques en matière de participation active des malades et des associations de malades aux biobanques et aux activités connexes. Cette consultation est ouverte à d’autres exemples de bonnes pratiques. Les associations de patients qui souhaiteraient faire part de leur expérience spécifique sont invitées à ajouter leur contribution en ligne à l’adresse mentionnée au bas du document (P.13)

« Nous sommes fiers qu’EuroBioBank ait été retenu comme exemple de bonne pratique et serve de référence à ce qui sera la plus grande infrastructure de recherche en Europe, indique Fabrizia Bignami. La prochaine étape consiste à s’assurer que les patients sont présents dans la structure de gouvernance de la BBMRI et qu’ils sont représentés dans chaque biobanque, et pas seulement pour la forme. »

Lisez le document de consultation «

Lire et apportez votre contribution au document de consultation La participation des patients à la BBMRI 
Plus d’informations sur la Rencontre 2010 des parties prenantes à la BBMRI

Auteur : Paloma Tejada
Traducteur : Trado Verso
Photos: © Derick Mitchell et EURORDIS

Cet article a été publié une première fois dans l’édition de novembre 2010 de la newsletter d’EURORDIS.