La Bulgarie: Adoption d'un plan national pour les maladies rares

La Bulgarie montre l'exemple

Presque quatre ans jour pour jour après que l'Association bulgare pour la promotion de l'éducation et des sciences (BAPES) a remis au ministère de la Santé bulgare la première proposition de programme national pour les maladies rares et les médicaments orphelins, la mise en œuvre de ce plan est désormais engagée. « En 2009, la Bulgarie sera l'un des rares pays d'Europe à avoir commencé à mettre en œuvre sa propre stratégie nationale pour les maladies rares, affirme le Dr Rumen Stefanov, président de BAPES. Les premiers chantiers prévus par le plan sont l'amélioration des dépistages anténataux et néonataux, ainsi que la mise en place d'actions spécifiques visant à instaurer des critères et des procédures de désignation officielle de centres de référence pour les maladies rares. »

L'histoire commence peu après la création du Centre d'information sur les maladies rares et les médicaments orphelins (ICRDOD), un projet de BAPES. À cette époque, l'ICRDOD avait pour principale mission de travailler à une proposition de programme national pour les maladies rares et les médicaments orphelins, remise au ministère de la Santé bulgare fin 2004. Peu après, en 2005, un article décrivant les activités actuelles de l'Union européenne et discutant en détail de la mise en place d'une politique nationale sur les maladies rares et les médicaments orphelins a été publié dans une des principales revues de santé publique, Health care management. Cette publication a été suivie en mai 2005 par la première Conférence de l'Europe de l'Est sur les maladies rares et les médicaments orphelins consacrée à l'information sur les politiques relatives aux maladies rares. Toutes ces étapes ont contribué à sensibiliser les décideurs et à faire avancer l'idée de l'adoption d'un plan national sur les maladies rares.

Le 9 février 2006, l'ICRDOD a présenté une nouvelle proposition de programme national pour les maladies rares et les médicaments orphelins au ministère de la Santé bulgare. Cette initiative a reçu le soutien d'associations européennes majeures telles que le Groupe de travail sur les maladies rares, Orphanet, EURORDIS et de leaders d'opinion de premier plan issus du milieu de la médecine en Bulgarie. Suite à cette proposition, le ministre de la Santé de l'époque a émis une ordonnance et institué le premier groupe d'experts officiel sur le sujet, dirigé par le Dr Rumen Stefanov. Ce groupe était chargé de préparer et de soumettre un plan national pour les maladies rares couvrant la période 2007-2011. Le projet de plan a été remis au ministère de la Santé en novembre 2006. Entre temps, des groupes de patients réunis au sein de l'Alliance nationale bulgare des personnes atteintes de maladies rares (NAPRD) ont mené un lobbying actif auprès du ministère et de la Commission parlementaire pour la santé en faveur de l'adoption du plan. Le 27 novembre 2008, le Conseil des ministres bulgare a officiellement adopté le Plan national pour les maladies rares - maladies génétiques, malformations congénitales et maladies non héréditaires (2009-2013).

Le plan national pour les maladies rares comprend neuf priorités :

1. Rassemblement de données épidémiologiques pour les maladies rares grâce à la création d'un registre national
2. Amélioration de la prévention des maladies génétiques rares par l'extension des programmes de dépistage actuels
3. Amélioration de la prévention et du diagnostic des maladies génétiques rares par l'introduction de nouveaux tests génétiques, la décentralisation des activités de recherche en laboratoire et l'amélioration de l'accès aux services de conseil sur les maladies génétiques
4. Approche intégrative de la prévention, du diagnostic, du traitement et de l'intégration sociale des patients et de leur famille
5. Promotion de la qualification professionnelle des spécialistes médicaux dans les domaines du diagnostic précoce et de la prévention des maladies rares
6. Étude de faisabilité sur la nécessité, la possibilité et les critères de création d'un centre de référence fonctionnel pour les maladies rares
7. Organisation d'une campagne nationale pour informer le grand public sur les maladies rares et les modes de prévention
8. Soutien et collaboration avec les ONG et les associations de patients dédiées aux maladies rares
9. Collaboration avec les autres membres de l'Union européenne

« L'aspect le plus important de ce processus complexe, c'est que le Conseil des ministres a non seulement approuvé le plan lui-même mais aussi les ressources nécessaires à sa mise en œuvre », explique le Dr Stefanov. Le budget total du plan tourne autour de 22,1 millions de BGN (environ 11,3 millions d'euros). Un autre élément augmente les chances de réussites du plan : les personnes qui l'ont mis sur pied réfléchissent déjà à la meilleure façon de le rendre opérationnel. En décembre 2008, le Comité national consultatif des maladies rares, responsable de la mise en œuvre du plan, a été créé au sein du ministère de la Santé. Le comité est composé de différents experts mais aussi de représentants de l'Alliance nationale des personnes atteintes de maladies rares, qui ont pour mission de consulter les associations de malades et de garantir leur participation au processus.

Les maladies rares ont été élevées assez rapidement au rang de priorité de santé publique en Bulgarie, ce qui devrait donner de l'espoir aux personnes souhaitant parvenir au même résultat dans leur pays. « Nous avons commencé avec bien peu et, dans un pays où les problèmes économiques sont légion, nous n'étions pas sûrs que la lutte contre les maladies rares ait une chance de s'imposer. Pourtant, la question a reçu l'attention qu'elle méritait, en partie grâce à l'entrée de la Bulgarie dans l'Union européenne et aux bonnes pratiques d'autres pays européens dont nous avons pu nous inspirer », explique le Dr Stefanov. « Maintenant, le plus dur reste à faire : mettre en œuvre le plan. »

C'est dans cette optique que les pistes pour l'application concrète du plan seront discutées lors de la quatrième Conférence de l'Europe de l'Est sur les maladies rares et les médicaments orphelins, qui se tiendra les 13 et 14 juin 2009 à Plovdiv, Bulgarie.

Pour en savoir plus :
Pour lire la traduction anglaise, non officielle, du plan national bulgare pour les maladies rares, cliquez ici

Cet article a été publié dans l'édition de  juin 2009 de notre lettre électronique.

Auteur : Paloma Tejada
Traducteur : Trado Verso
Photos: Eastern European conference photos © ICRDOD;
Dr Rumen Stefanov © http://www.mjms.ukim.edu.mk/MJMS_Boards.htm