Le Comité pour les Médicaments Orphelins (COMP)

Le Comité pour les Médicaments Orphelins a été créé en 2000 au sein de L'Agence européenne du médicament (EMA).

Ses activités et son rôle

La tâche essentielle du Comité est d'examiner les candidatures pour la désignation d'un médicament orphelin.

En plus de ce rôle, le Comité également :

• conseille la Commission européenne sur la mise en place des politiques et des lignes directrices concernant les médicaments orphelins en Europe ;
• aide la Commission de l'Union européenne en étant responsable au niveau international des dossiers liés aux médicaments orphelins et en assurant la liaison avec les groupes de soutien de patients.

Ses membres et la représentation d'EURORDIS

Le COMP siège à Londres et est dirigé actuellement par Kerstin Westermark, Birthe Holm en vice-président.

Le Comité se compose de :

• 1 membre nommé par chaque pays membre de l'Union européenne ;
• 3 représentants d'organisations de patients (2 sièges tenus par EURORDIS)
• 3 membres élus sur recommandation de l'EMA. La nomination de ces 6 derniers membres est faite par la Commission.
   

Aux membres votants, s'ajoutent un certain nombre d'observateurs qui participent aux réunions du COMP, dont 2 représentants d'EURORDIS.

La représentation d'EURORDIS au COMP :

• Mme. Birthe Holm (Danemark), Vice-présidente et représentation des associations de patients
• Mme. Lesley Green, représentation des associations de patients
• Mme. Maria Mavris, Observateur pour EURORDIS

Pour plus d'informations :
Commitee for Orphan Medicinal Products
Scientific Advice & Orphan Drugs
Per la preautorizzazione
Evaluation of Medicines for Human Use
7 Westferry Circus
Canary Wharf
London E14 4 HB
Royaume-Uni

Tél : + (44-20) 74 18 84 00
Fax: + (44-20) 75 23 70 40
e-mail: info@emea.europa.eu

Site internet :
Les informations sur le COMP sont disponibles sur le site de l'EMA.