Renforcer les capacités, inspirer l’action

Pour continuer de former les représentants de malades et les aider à se faire reconnaître comme acteurs à part entière de la recherche médicale, EURORDIS lance une série d’outils de formation en ligne, gratuitement mis à disposition sur son site Internet (www.eurordis.org/training-resources).

Ces outils visent à renforcer les compétences des représentants de malades dans les domaines suivants :

• essais cliniques ;
• développement des médicaments ;
• réglementation de l’UE.

Ces outils de formation uniques ont été créés sur mesure pour les représentants de patients européens par des experts chevronnés. Ils offrent aux participants un panorama exhaustif du développement des médicaments, depuis l’essai clinique jusqu’à l’autorisation de mise sur le marché. « Ils renforcent la capacité de leurs utilisateurs à agir en tant qu’experts des processus réglementaires sur leur maladie, et à s’impliquer plus avant dans des actions de développement des médicaments et de défense des patients », constate le Dr Maria Mavris d’EURORDIS.

Dans la rubrique consacrée à la recherche clinique, on peut visionner des présentations vidéo et s’instruire sur les essais cliniques. Notamment sur différents aspects de la recherche clinique, tels que la médecine factuelle, la méthodologie, les statistiques, l’éthique, mais aussi le développement de médicaments pour de petites populations ou encore les procédures réglementaires pour l’obtention d’une licence.

Dans la rubrique sur l’Agence européenne du médicament, des présentations vidéo offrent une vue d’ensemble de l’Agence et expliquent les aspects réglementaires liés au développement des médicaments ainsi que le travail de l’EMA. Elles décrivent les différents comités scientifiques de l’EMA, en s’attardant sur le rôle des représentants de malades au sein du comité pour les médicaments orphelins, du comité pédiatrique et de celui pour les thérapies innovantes.

La rubrique sur l’évaluation des technologies de la santé constitue une introduction au sujet. À l’origine, elle a été conçue pour les défenseurs de patients qui avaient participé au cours en présentiel (lors de l’Université d’été d’EURORDIS) et qui souhaitaient continuer à se documenter sur le parcours d’un médicament une fois sa commercialisation autorisée. Elle explique les mécanismes qui président à la fixation des prix et au remboursement des médicaments et des traitements orphelins.

Ces outils de formation s’inscrivent dans le cadre de l’Université d’été d’EURORDIS à destination des défenseurs des malades. Ce programme de renforcement des capacités consacré aux essais cliniques et au développement des médicaments associe séminaires en présentiel et outils de téléformation par Internet à l’intention des représentants de patients atteints de maladie rare impliqués à l’échelle européenne dans le développement et l’approbation des médicaments orphelins, médicaments pédiatriques et thérapies innovantes, l’information à leur sujet et leur accessibilité. Les vidéos et les tutoriels en ligne permettent aux stagiaires de l’Université d’été de réviser ou de rafraîchir leurs connaissances. Ils constituent aussi une ressource pédagogique pour l’ensemble des représentants de patients désireux d’approfondir le thème de leur choix.

L’onglet Formation fournit également plus de renseignements sur les experts qui offrent de leur temps pour assurer les exposés (Formateurs de l’Université d’été). Il comprend une liste de contacts des défenseurs de patients ayant participé (Anciens élèves de l’Université d’été), l’idée étant de faciliter le réseautage.

Une section de téléenseignement distincte regroupe les outils développés par EURORDIS et l’INSERM à destination des représentants de malades qui souhaitent acquérir des connaissances de base sur le développement des médicaments et les essais cliniques. Elle peut servir aux stagiaires de l’Université d’été à prolonger leur formation ou encore à des membres d’associations de patients à titre individuel. Il s’agit là d’un bon outil pour tester ses connaissances avant et/ou après l’Université d’été, et d’un bon complément aux présentations vidéo. Cette section vous aidera aussi à monter votre propre programme de formation.

L’outil de téléenseignement comprend trois modules :

• éthique ;
• méthodologie ;
• statistiques.

Chacun de ces modules couvre plusieurs sujets, tels que les essais contrôlés, la randomisation, les critères d’inclusion et le consentement éclairé.

Chaque sujet se décline à son tour en cinq volets pédagogiques :

• La leçon, approche théorique ;
• L’exemple, approche pratique ;
• Les documents, approche bibliographique ;
• Le quiz, approche ludique ;
• Les mots, approche sémantique.

Le volet consacré au vocabulaire comprend un glossaire de 400 termes utiles dans le domaine des essais cliniques et du développement des médicaments. Pour télécharger ce glossaire et l’utiliser sur votre ordinateur : http://summerschool.eurordis.org.

Toutes ces ressources ont pu être rassemblées grâce au soutien de la Commission européenne, de l’Agence exécutive pour la santé et les consommateurs, de l’AFM-Téléthon, du programme philanthropique de la DIA, de l’INSERM et de la Fundació Doctor Robert.

Pour en savoir plus :

Pour accéder à tous ces outils de formation, explorez les sections téléenseignement et Université d’été de l’onglet Formation, Training Resources (en anglais).

Cet article a été publié une première fois dans l’édition de janvier 2012 de la newsletter d’EURORDIS.
Auteur: Paloma Tejada
Traducteur : Trado Verso
Photos: © EURORDIS