Queste cliniche che offrono cure miracolose non autorizzate basate sulle cellule staminali, sono spesso localizzate fuori dall’Europa e dal Nord America, in zone del mondo dove mancano regole rigorose. “Molti malati e loro famiglie colti da disperazione, decidono di recarsi presso queste cliniche dopo esserne venuti a conoscenza tramite internet”, sostiene Michele Lipucci di Paola, Rappresentante dei Malati di EURORDIS presso il CAT. “Le informazioni che queste cliniche forniscono descrivono solo i benefici e non i rischi di tali cure”.

Questo è il motivo per cui il CAT ha recentemente emesso un avvertimento che consiglia a coloro i quali hanno in mente di utilizzare questi trattamenti non regolamentati, di riflettere e valutare il potenziale beneficio rispetto ai rischi tangibili che essi comportano.

L’avvertimento afferma che lo sviluppo di terapie sperimentali da parte di cliniche private, utilizzando ‘dubbi’ preparati con cellule staminali, provenienti da fonti varie e non documentate, può essere pericoloso per la salute dei pazienti. Questo perché al di fuori di condizioni accertate, è possibile che non siano effettuati controlli sulla qualità di questi prodotti e quindi che la loro sicurezza ed efficacia possa non essere stata valutata accuratamente.

“Il fatto che ad alcuni pazienti sia stato chiesto di pagare per partecipare a tali esperimenti e che i risultati di questi studi non siano pubblicati su riviste scientifiche accreditate, sono chiari segnali che le terapie offerte non rispondono agli standard etici, medici e scientifici che garantiscono la qualità dei trattamenti e la sicurezza dei malati”, afferma Fabrizia Bignami.

Inoltre, accettare di sottoporsi a questi trattamenti può essere dannoso per le sperimentazioni cliniche che rispondono a criteri etici, riducendo ulteriormente un numero già esiguo di candidati eleggibili. La maggior parte delle volte, i pazienti che si sottopongono a trattamenti non autorizzati, non possono essere inclusi nelle sperimentazioni cliniche ufficiali, che potrebbero invece portare allo sviluppo di terapie efficaci.

L’avvertimento del CAT indica che attualmente nessun prodotto medicinale con cellule staminali ha ricevuto l’autorizzazione alla commercializzazione nell’Unione Europea. Si può ottenere accesso a prodotti medicinali con cellule staminali in determinate condizioni controllate, che comprendono la partecipazione a sperimentazioni cliniche nell’ambito di programmi di uso compassionevole, o la somministrazione di farmaci personalizzati a carico del servizio sanitario.

“L’avvertimento non è inteso ad ostacolare la ricerca sulle cellule staminali e lo sviluppo di terapie avanzate, ma a diffondere tra i malati la consapevolezza dei rischi e ad aumentare la loro fiducia nelle autorità sanitarie dell’Unione Europea, che stanno lavorando per offrire più rapidamente trattamenti sicuri con cellule staminali, efficaci e di alta qualità”, afferma Michele Lipucci di Paola. “Solo un’informazione continua su questo argomento da parte delle società scientifiche e dei programmi di formazione potrà aiutare a ridurre il turismo delle cellule staminali, che altrimenti sarebbe molto difficile da evitare”.

Infatti, l’educazione dei malati e dei professionisti del settore sanitario, è indispensabile per contrastare questo crescente fenomeno. I membri del CAT sono particolarmente attenti al punto di vista dei malati, perché riconoscono che la mancanza di informazione può mettere a repentaglio l’enorme potenziale della ricerca in questo settore.

“Questa è la prima volta che un Comitato dell’Agenzia Europea del Farmaco ha emesso un avvertimento di questo tipo. Nel futuro, uno scandalo o una brutta esperienza potrà creare panico tra l’opinione pubblica e scoraggiare i finanziatori dal sostenere promettenti terapie all’avanguardia”, spiega Fabrizia Bignami. “Questa è un’altra ragione per la quale è assolutamente necessario mettere in guardia i malati disperati che vogliono assumersi grandi rischi, sulle ripercussioni negative delle loro azioni, in un settore della ricerca che si trova ancora in fase embrionale e che è in uno stato delicato del suo sviluppo.

Per maggiori informazioni:

Avvertimento Pubblico sul Turismo delle Cellule Staminali emesso dal CAT dell’Agenzia Europea del Farmaco

Il Contributo di EURORDIS al Regolamento europeo sulle Terapie Avanzate

Futuro Regolamento Europeo sulle Terapie Avanzate (Mar 06)

Due rappresentanti di EURORDIS nominati nel Comitato delle Terapie Avanzate dell’Agenzia Europea del Farmaco (Apr 09)

Il position paper di EURORDIS sulla ricerca e la terapia con le cellule staminali embrionali