Comitato per i medicinali orfani (COMP)
Il Comitato per i medicinali orfani (Commitee for Orphan Medicinal Products) è stato creato nel 2000 in seno all'Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA).
Attività e ruolo
Il compito principale di questo comitato è esaminare le richieste per l'assegnazione della qualifica di farmaci orfani.
Oltre a svolgere questo ruolo, il Comitato:
- consiglia la Commissione Europea sullo sviluppo di linee programmatiche e di orientamenti riguardanti i farmaci orfani in Europa
- assiste la Commissione dell'UE tramite il mantenimento di rapporti internazionali su questioni relative ai farmaci orfani e mediante rapporti con i gruppi di sostegno ai pazienti.
Membri e rappresentanza di EURORDIS
Il COMP, che ha sede a Londra, è attualmente presieduto da Kerstin Westermark, con Birthe Holm (EURORDIS) nella carica di Vicepresidente.
Il Comitato è composto da:
- 1 membro nominato da ciascuno Stato membro dell'UE
- 3 rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti (2 seggi detenuti da EURORDIS)
- 3 membri nominati su segnalazione dell'EMA. La nomina ufficiale di questi ultimi 6 membri è conferita dalla Commissione.
Oltre ai membri votanti, un certo numero di osservatori presenzia le assemblee del COMP, inclusi due rappresentanti di EURORDIS.
Rappresentanza dell'EURORDIS al COMP:
- Sig.ra Birthe Holm (Danimarca), Vicepresidente e Rappresentante dell'Organizzazione dei Pazienti
- Sig.ra Lesley Green, Rappresentante dell'Organizzazione dei Pazienti
- Sig.ra Maria Mavris, osservatrice per EURORDIS
Per ulteriori informazioni contattare:
Commitee for Orphan Medicinal Products
Scientific Advice & Orphan Drugs
Per la preautorizzazione
Evaluation of Medicines for Human Use
7 Westferry Circus
Canary Wharf
London E14 4 HB
United Kingdom
Tel: + (44-20) 74 18 84 00
Fax: + (44-20) 75 23 70 40
e-mail: info@emea.europa.eu
Informazioni sul COMP sono disponibili sul sito web dell'EMA .
