Comitato per i medicinali orfani (COMP)

Il Comitato per i medicinali orfani (Commitee for Orphan Medicinal Products) è stato creato nel 2000 in seno all'Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMEA).

Attività e ruolo

Il compito principale di questo comitato è esaminare le richieste per l'assegnazione della qualifica di farmaci orfani.

Oltre a svolgere questo ruolo, il Comitato:

• consiglia la Commissione Europea sullo sviluppo di linee programmatiche e di orientamenti riguardanti i farmaci orfani in Europa
• assiste la Commissione dell'UE tramite il mantenimento di rapporti internazionali su questioni relative ai farmaci orfani e mediante rapporti con i gruppi di sostegno ai pazienti.

Membri e rappresentanza di Eurordis

Il COMP, che ha sede a Londra, è attualmente presieduto da Kerstin Westermark, con Birthe Holm (Eurordis) nella carica di Vicepresidente.

Il Comitato è composto da:

• 1 membro nominato da ciascuno Stato membro dell'UE
• 3 rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti (2 seggi detenuti da Eurordis)
• 3 membri nominati su segnalazione dell'EMEA. La nomina ufficiale di questi ultimi 6 membri è conferita dalla Commissione.

Oltre ai membri votanti, un certo numero di osservatori presenzia le assemblee del COMP, inclusi due rappresentanti di Eurordis.

Rappresentanza dell'Eurordis al COMP:

• Sig.ra Birthe Holm (Danimarca), Vicepresidente e Rappresentante dell'Organizzazione dei Pazienti
• Sig.na Lesley Green, Rappresentante dell'Organizzazione dei Pazienti
• Sig.na Maria Mavris, osservatrice per Eurordis
• Sig.na Fabrizia Bignami, osservatrice per Eurordis

Per ulteriori informazioni contattare:
Commitee for Orphan Medicinal Products
Scientific Advice & Orphan Drugs
Per la preautorizzazione
Evaluation of Medicines for Human Use
7 Westferry Circus
Canary Wharf
London E14 4 HB
United Kingdom

Tel: + (44-20) 74 18 84 00
Fax: + (44-20) 75 23 70 40
e-mail: info@emea.europa.eu

Sito web:
Informazioni sul COMP sono disponibili sul sito web dell'EMEA .

Autore: Fabrizia Bignami
Traduttrice: Silvia Rubeo
Foto: © EMEA