Comitato per i medicinali orfani (COMP)

Il Comitato per i medicinali orfani (Commitee for Orphan Medicinal Products) è stato creato nel 2000 in seno all'Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA).


Attività e ruolo

Bruno Sepodes
Professore Bruno Sepodes
Presidente del COMP

Il compito principale di questo comitato è esaminare le richieste per l'assegnazione della qualifica di farmaci orfani.

Oltre a svolgere questo ruolo, il Comitato:

  • consiglia la Commissione Europea sullo sviluppo di linee programmatiche e di orientamenti riguardanti i farmaci orfani in Europa
  • assiste la Commissione dell'UE tramite il mantenimento di rapporti internazionali su questioni relative ai farmaci orfani e mediante rapporti con i gruppi di sostegno ai pazienti.


Membri e rappresentanza di EURORDIS

Il Comitato è composto da:

  • 1 membro nominato da ciascuno Stato membro dell'UE
  • 3 rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti (2 seggi detenuti da EURORDIS)
  • 3 membri nominati su segnalazione dell'EMA. La nomina ufficiale di questi ultimi 6 membri è conferita dalla Commissione.

Oltre ai membri votanti, un certo numero di osservatori presenzia le assemblee del COMP, inclusi due rappresentanti di EURORDIS.

Rappresentanza dell'EURORDIS al COMP:

Lesley Greene

Sig.ra Lesley Greene,
Vicepresidente e Rappresentante dell'Organizzazione dei Pazienti

Sig.ra Birthe Byskov Holm,
Rappresentante dell'Organizzazione dei Pazienti
Danish Osteogenesis Imperfecta Association

 
 

Sig.ra Maria MavrisOsservatrice per EURORDIS

 

Per ulteriori informazioni contattare:
Commitee for Orphan Medicinal Products
Scientific Advice & Orphan Drugs
Per la preautorizzazione
Evaluation of Medicines for Human Use
7 Westferry Circus
Canary Wharf
London E14 4 HB
United Kingdom

Tel: + (44-20) 74 18 84 00
Fax: + (44-20) 75 23 70 40
e-mail: info@emea.europa.eu

Informazioni sul COMP sono disponibili sul sito web dell'EMA .


Page created: 19/08/2009
Page last updated: 08/09/2012