EURORDIS al Forum delle parti interessate BBMRI

Le biobanche nazionali e regionali svolgono un ruolo importantissimo nella ricerca sanitaria attuale, fornendo una miniera d'oro di campioni biologici umani e di dati. È possibile fare un uso migliore di queste risorse dal valore inestimabile, collaborando oltre i confini nazionali su scala più ampia? Questa è l'idea alla base dell’infrastruttura delle Biobanche e delle Risorse Biomolecolari (BBMRI).

BBMRI è stato istituito nel 2008 per coordinare una rete di biobanche su larga scala, per condividere l'accesso ai campioni biologici disponibili, quali tessuti, cellule, campioni di sangue o DNA e agli strumenti biomolecolari in Europa. Le raccolte nazionali esistenti soffrono di frammentazione e sottoutilizzo a causa della mancanza di norme comuni da applicare e dell'accesso limitato da parte dei ricercatori. Questo ha rallentato la ricerca su potenziali nuovi trattamenti per le malattie.

BBMRI cerca di contrastare tale fenomeno, istituendo il primo ente giuridico paneuropeo, progettato appositamente per aiutare le biobanche ad interagire e a collaborare al fine di migliorare le capacità europee di ricerca. Oltre 300 biobanche sono state individuate e coinvolte finora. BBMRI conta attualmente 51 membri (università, centri di ricerca, ministeri, gruppi di ricerca) e oltre 190 partner associati provenienti da 29 diversi Paesi europei.

Il coordinamento e l'armonizzazione delle biobanche è particolarmente cruciale per la ricerca sulle malattie rare, che dispone di pochissimi campioni dai quali attingere. Questo è il motivo per il quale EURORDIS ha partecipato attivamente all'iniziativa BBMRI sin dall'inizio. Come membro del Forum della BBMRI, il contributo di EURORDIS è stato duplice: garantendo che i bisogni e le aspettative dei malati nel campo delle biobanche fossero presi in considerazione e condividendo la propria esperienza come coordinatore del Network delle Biobanche delle Malattie Rare (Eurobiobank). "Le biobanche possono offrire un enorme contributo in questo campo. Ad esempio, le biobanche Telethon in Italia possono servire come prototipo per il Network delle Biobanche delle Malattie Rare a livello nazionale, mentre EuroBioBank può essere considerato come prototipo per collegare in un Network le biobanche europee", spiega Fabrizia Bignami, Ricercatrice & Responsabile dello Sviluppo Terapeutico presso EURORDIS.

Le biobanche delle malattie rare hanno obiettivi comuni con BBMRI e riconoscono BBMRI come un importante strumento per garantire la sostenibilità a lungo termine delle biobanche in Europa. La fase preparatoria della BBMRI (2008-2010), finanziata nell'ambito del 7° programma quadro dell'UE (7 ° PQ), è stato finalizzato a fornire le basi e il quadro etico e giuridico per la futura infrastruttura operativa di biobanche.

Prima del completamento della fase preparatoria del progetto, i partner BBMRI e i membri del Forum BBMRI, tra cui EURORDIS, si sono incontrati a Bruxelles a giugno 2010 per fare il punto sul lavoro svolto finora e per discutere le prospettive future. Questo secondo Forum dal titolo "L’infrastruttura Europea per la Ricerca sulle Biobanche: un passo avanti" ha riunito malati, medici, enti finanziatori, partner del progetto e l'industria. L'incontro rientra nell’ambito di un'ampia consultazione e di un processo di coinvolgimento di tutti i soggetti interessati, affinché si tenga conto del punto di vista di ciascuno durante la progettazione del futuro Network Europeo delle biobanche.

Neil Formstone della Banca per il Cancro del Galles spiega: "Prima di impostare la nostra biobanca abbiamo chiesto a un gruppo di rappresentanti dei malati di incontrarci e discutere di cosa fosse fondamentale nella progettazione della struttura e se valesse la pena proseguire nel progetto. In seguito, i rappresentanti dei malati, come me, hanno preparato schede informative, moduli di consenso e hanno contribuito al processo di approvazione tramite i comitati etici. Siamo riusciti a dare il giusto valore al punto di vista dei malati. L’appoggio di tutti i membri è vitale. "

Come parte della sessione finale del meeting di giugno, Fabrizia Bignami di EURORDIS, in rappresentanza delle organizzazioni dei malati, ha presentato ufficialmente il coordinatore della BBMRI, Kurt Zatloukal, con un documento che delinea i principi fondamentali della partecipazione dei malati alle biobanche. Questi principi di base sono stati esaminati e approvati da tutti i membri del Comitato per gli Affari Pubblici di EURORDIS.

Il documento di consultazione "La partecipazione dei malati alla BBMRI" dovrebbe essere utilizzato nella definizione di politiche e procedure per l’implementazione della nuova infrastruttura BBMRI. Tale documento comprende i principi per il coinvolgimento attivo dei malati, compreso il training delle organizzazioni dei malati e un feedback regolare e equilibrato per i malati riguardo l’uso, la condivisione e il trasferimento dei campioni. Esso comprende anche le linee guida etiche su come affrontare questioni delicate per i malati quali la trasparenza, il consenso, la privacy, la riservatezza, l'uso e il ritiro. Il documento illustra i diritti dei  malati e le loro aspettative per quanto riguarda le proprie donazioni, nonché un elenco di esempi di buone pratiche in materia di partecipazione attiva dei malati e delle loro organizzazioni in attività di biobanking e affini. Nello stesso documento sono illustrate anche buone pratiche riguardanti altri aspetti delle malattie rare. Associazioni dei malati interessati ad aggiungere la loro esperienza specifica sono invitate ad apportare il loro contributo online in fondo al documento (p.13)

"Siamo orgogliosi che EuroBioBank sia considerato un esempio di buona pratica e che il suo modello sia servito come punto di riferimento in quella che sarà la più grande infrastruttura di ricerca in Europa", afferma Fabrizia Bignami. "Il passo successivo è quello di garantire che i malati siano presenti nella struttura direttiva di BBMRI e che siano rappresentati in ciascuna biobanca, in maniera concreta e non solo simbolicamente"

Leggi e contribuisci al Documento di Consultazione sulla Partecipazione dei Malati alla BBMRI
Per maggiori informazioni, clicca su 2010 BBMRI Stakeholders Meeting

Autore: Paloma Tejada
Traduttrice: Roberta Ruotolo
Fotos: © Derick Mitchell & EURORDIS
 

Questo articolo è stato pubblicato per la prima volta nell’edizione di Novembre 2010 della newsletter di EURORDIS