Strumenti di formazione per i rappresentanti dei malati

Rafforzare le capacità, Ispirare l’azione

Nell’ambito del suo impegno di formazione dei rappresentanti dei malati, affinché questi siano riconosciuti come soggetti esperti nella ricerca medica, EURORDIS ha sviluppato una serie di strumenti di formazione che sono disponibili gratuitamente sul suo sito (http://www.eurordis.org/training-resources).

Gli strumenti di formazione mirano a potenziare i rappresentanti dei pazienti affetti da malattie rare nei seguenti settori:

• Sperimentazioni cliniche

• Sviluppo dei farmaci

• Legislazione europea

Questo strumento di formazione unico nel suo genere, costruito su misura per i rappresentanti dei malati europei, è presentato da esperti con una vasta esperienza e il materiale permette ai partecipanti di mettere insieme un quadro completo sullo sviluppo dei farmaci, dalla fase di sperimentazione clinica all’autorizzazione all’immissione in commercio. La dott.ssa Maria Mavris di EURORDIS afferma che questo strumento è in grado di migliorare la capacità dei partecipanti di agire in qualità di esperti nei processi regolatori che riguardano la propria malattia e di incoraggiare il loro coinvolgimento nello sviluppo dei farmaci e nelle azioni di sostegno.

Nella sezione dedicata alla ricerca clinica è possibile scaricare dei filmati ed acquisire maggiori conoscenze sulle sperimentazioni cliniche, compresi i diversi aspetti della ricerca clinica, quali la medicina basata sull'evidenza, la metodologia, le statistiche e l'etica, così come lo sviluppo di farmaci per piccole popolazioni e le procedure di regolamentazione disponibili per la licenza dei farmaci.

Nella sezione dedicata all’Agenzia europea del farmaco è possibile guardare dei video che offrono una panoramica sull'Agenzia, spiegano gli aspetti normativi dello sviluppo farmacologico e il lavoro dell’EMA e presentandone i diversi comitati scientifici, con particolare attenzione al ruolo dei rappresentanti dei malati nei Comitati per i prodotti medicinali orfani, per quelli pediatrici e per le terapie Avanzate.

La sezione valutazione delle tecnologie sanitarie offre un'introduzione di base sull’argomento. Questa sezione è stata inizialmente progettata per i rappresentanti dei malati che hanno completato il corso  preliminare faccia a faccia (durante i corsi estivi di EURORDIS) e che hanno voluto approfondire la conoscenza della vita di un farmaco dopo la sua autorizzazione all’immissione in commercio. Questa sottosezione illustra i meccanismi implicati nella determinazione dei prezzi e del rimborso dei farmaci orfani e delle terapie.

Gli strumenti di formazione sono parte del progetto Corsi estivi di EURORDIS per i rappresentanti dei malati sulle sperimentazioni cliniche e lo sviluppo di farmaci, un programma di formazione, che combina seminari faccia a faccia e strumenti basati sul web, per i rappresentanti delle persone colpite da malattie rare coinvolti a livello europeo nello sviluppo, nell’approvazione, nell’informazione e nell’accesso ai farmaci orfani, ai farmaci pediatrici e alle terapie avanzate. I filmati e i tutorial online consentono ai partecipanti dei corsi estivi di rinfrescare ed aggiornare le proprie conoscenze, oltre ad offrire l'opportunità di approfondire un argomento a propria scelta.

La sezione Training offre anche informazioni sugli esperti che prestano volontariamente il proprio tempo alla preparazione delle presentazioni video (insegnanti del corso estivo), nonché un elenco di contatti dei rappresentanti dei malati che hanno ricevuto una formazione (alunni del corso estivo) per facilitare l’attività di networking.

Una sezione separata di e-learning raccoglie gli strumenti sviluppati da EURORDIS e dall'INSERM per i rappresentanti dei malati che sono interessati a conoscere le basi dello sviluppo dei farmaci e delle sperimentazioni cliniche. Questa parte può essere utilizzata come strumento di formazione continua per i partecipanti al corso estivo o come apprendimento autonomo per le associazioni dei pazienti affiliate ad EURORDIS. Si tratta di un valido strumento per verificare la conoscenza prima e/o dopo aver frequentato il corso estivo ed un’integrazione alle presentazioni video, che può anche essere di aiuto nell’avviare il proprio programma di formazione.

Lo strumento di e-Learning consiste in tre moduli:

• Metodologia

• Etica

• Statistica

Ogni modulo abbraccia diversi argomenti quali lo studio controllato, la randomizzazione, i criteri di inclusione e il consenso informato.

Per ogni argomento sono disponibili cinque diversi approcci di apprendimento.

• Lezione: un approccio teoretico

• Caso: un approccio pratico

• Documenti: un approccio bibliografico

• Quiz: un approccio impegnativo

• Parole: un approccio semantico

L'approccio Parole comprende un glossario di 400 termini utili in materia di sperimentazioni cliniche e sviluppo dei farmaci. Al seguente link http://summerschool.eurordis.org è possibile scaricare una versione del glossario da utilizzare sul proprio computer.

Si ringraziano la Commissione Europea e l'Agenzia europea per la salute e i consumatori, AFM-Telethon, il programma DIA Philanthropy, l’INSERM e la Foundacio Dr. Robert per il loro sostegno alla realizzazione di questi strumenti.

Per maggiori informazioni:

Per accedere a tutti gli strumenti di formazione, esplora le sezioni E-learning e Corso estivo di EURORDIS nella sezione Training Resources (in inglese)

Questo articolo è stato pubblicato per la prima volta nell’edizione di Gennaio 2012 della newsletter di EURORDIS
Autore: Paloma Tejada
Traduttrice: Roberta Ruotolo

Fotos: © EURORDIS