Ferramentas de formação da EURORDIS para os representantes dos doentes

Capacitar os Doentes, Inspirar a Ação

Na sequência dos seus esforços para prosseguir uma formação dos representantes dos doentes que lhes permita serem reconhecidos enquanto atores de pleno direito na investigação médica, a EURORDIS publicou uma série de ferramentas de formação que disponibiliza gratuitamente no seu sítio na Internet (www.eurordis.org/training-resources).

As ferramentas de formação têm como objetivo capacitar os representantes das pessoas com doenças raras nos seguintes domínios:

• Ensaios clínicos
• Desenvolvimento de medicamentos
• Assuntos regulamentares da UE

Esta ferramenta única, concebida a pensar nos representantes dos doentes europeus, é apresentada por especialistas com ampla experiência nestes campos e os materiais permitem aos participantes criar uma imagem completa do desenvolvimento dos medicamentos deste os ensaios clínicos até às autorizações de introdução no mercado. «Esta preparação desenvolve nos participantes a capacidade de atuarem como especialistas em processos regulamentares relativos à sua doença e de se envolverem ainda mais no desenvolvimento de medicamentos e ações de defesa dos doentes», afirma a Dr.ª Maria Mavris da EURORDIS.

Na subsecção Investigação Clínica pode assistir a apresentações em vídeo e a aprender mais sobre ensaios clínicos. Estas abrangem os diferentes aspetos da investigação clínica, tais como: medicina baseada nas evidências, metodologia, estatística e ética e ainda desenvolvimento de medicamentos para pequenos grupos de doentes e procedimentos regulamentares disponíveis para a concessão de autorizações a medicamentos.

Na subsecção Agência Europeia dos Medicamentos pode encontrar apresentações em vídeo que lhe dão uma visão geral da Agência e lhe explicam os aspetos regulamentares do desenvolvimento de medicamentos e do trabalho da EMA. Aqui descrevem-se os diferentes comités científicos da EMA e salienta-se especialmente o papel dos representantes dos doentes no Comité para os Medicamentos Órfãos, no Comité Pediátrico e no Comité para Terapias Avançadas.

Já a subsecção Avaliação de tecnologias de saúde proporciona uma introdução básica ao tema. Esta foi concebida inicialmente para os representantes de doentes que tinham concluído o curso presencial (na Escola de Verão da EURORDIS) e pretendiam prosseguir a aprendizagem sobre a vida de um medicamento uma vez recebida a autorização de introdução no mercado. Esta subsecção explica os mecanismos envolvidos na determinação dos preços e comparticipações de terapias e medicamentos órfãos.

As ferramentas de formação fazem parte da Escola de Verão da EURORDIS para representantes de doentes dedicada ao tema dos ensaios clínicos e desenvolvimento de medicamentos – um programa de capacitação que combina seminários presenciais com ferramentas na Web destinado a representantes de pessoas com doenças raras envolvidos no desenvolvimento, aprovação, informação e acesso a medicamentos órfãos, medicamentos para uso pediátrico e terapias avançadas a nível europeu. Os vídeos e os tutoriais em linha permitem aos participantes na Escola de Verão rever e refrescar os seus conhecimentos e constituem, simultaneamente, uma oportunidade de aprendizagem onde todos os representantes dos doentes podem aprofundar os temas que pretenderem.

A secção de formação faculta também mais informações sobre os especialistas que contribuem voluntariamente com o seu tempo para as apresentações (Grupo de Formadores da Escola de Verão) e uma lista de contactos dos representantes dos doentes que receberam formação (Alunos da Escola de Verão) para facilitar o estabelecimento de redes.

Uma secção distinta de e-aprendizagem reúne as ferramentas desenvolvidas pela EURORDIS e pelo INSERM para os representantes de doentes que estejam interessados em aprender os rudimentos do desenvolvimento de medicamentos e dos ensaios clínicos. Estas podem ser utilizadas como formação continuada pelos participantes da Escola de Verão ou como ferramentas de aprendizagem independentes pelos membros das associações de doentes. Além disso, constituem um bom meio para testar conhecimentos antes e/ou depois de participar na Escola de Verão, complementando as apresentações em vídeo; pode ainda ser útil para iniciar o seu próprio programa de formação.

A ferramenta de e-aprendizagem consiste em três módulos:

• Metodologia
• Ética
• Estatística

Cada módulo cobre diversos tópicos, tais como ensaios controlados, aleatorização, critérios de inclusão e consentimento informado.

É possível utilizar cinco estratégias de aprendizagem diferentes para cada tópico.

• Lição: abordagem teórica
• Caso: abordagem prática
• Documentos: abordagem bibliográfica
• Questionário: abordagem de verificação
• Palavras: abordagem semântica

A abordagem Palavras inclui um glossário de 400 termos úteis na área dos ensaios clínicos e desenvolvimento de medicamentos. Pode transferir uma versão do glossário para utilizar no seu computador em http://summerschool.eurordis.org.

Todas estas atividades foram possíveis graças ao apoio da Comissão Europeia e da Agência Executiva para a Saúde e os Consumidores, a AFM-Téléthon, o Programa Filantrópico da DIA, o INSERM e a Fundació Dr. Robert.

Para mais informações:

Para aceder a todas as ferramentas de formação, explore a e-aprendizagem e as secções da Escola de Verão dos Recursos de Formação da EURORDIS (em inglês)

Este artigo foi originalmente publicado no número de Janeiro de 2012 do boletim informativo da EURORDIS.
Autor: Paloma Tejada
Tradutores: Ana Cláudia Jorge e Victor Ferreira
Fotos: © EURORDIS