Os “Medicamentos Orfãos”

Os “medicamentos órfãos” são produtos médicos destinados à prevenção, diagnóstico ou tratamento de doenças muito graves ou que constituem um risco para a vida e que são raras. Estes medicamentos são designados como “órfãos” porque, em condições normais de mercado, a indústria farmacêutica tem pouco interesse no desenvolvimento e comercialização de produtos dirigidos para o pequeno número de doentes afectados por doenças muito raras.

 

O que é um Medicamento Órfão?

«Medicamentos órfãos» são medicamentos destinados ao diagnóstico, prevenção ou tratamento de doenças potencialmente fatais ou muito graves ou de perturbações raras.

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Promoção do desenvolvimento de medicamentos órfãos

O número crescente de doenças raras que aguardam tratamento constitui um problema de saúde pública importante.

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Designação como medicamento órfão

A primeira etapa no desenvolvimento de qualquer medicamento órfão é obter a designação de Medicamento Órfão.

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Melhorar a segurança dos seus medicamentos (Farmacovigilância)

Esta secção explica o que pode fazer se suspeitar de um possível efeito secundário do seu tratamento.

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Acesso mais rápido aos medicamentos

Quando está a ser desenvolvido um novo medicamento, os doentes querem saber quando fica disponível. Nem todos os doentes podem aguardar até ao fim dos ensaios clínicos e da avaliação do pedido de autorização de introdução no mercado. Os Programas de Uso Compassivo foram concebidos para satisfazer estas necessidades.

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O nosso papel

EURORDIS tem um papel importante no processo de medicamento órfão desenvolvimento através da participação no Comité dos Medicamentos Órfãos da Agência Europeia de Medicamentos.

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Envolvimento dos representantes dos doentes

Os representantes dos doentes estão ativamente envolvidos no desenvolvimento de medicamentos órfãos e nos assuntos regulamentares.

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Avaliação das Tecnologias da Saúde (HTA)

A HTA é uma área multidisciplinar de análise de políticas que examina os efeitos a longo prazo de qualquer tecnologia de cuidados de saúde existente ou nova.

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Acesso aos medicamentos órfãos

Um bom medicamento para os que têm doenças raras é aquele que está disponível no país em que vivem e que tem um preço acessível.

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