2018 Marktzulassungen

Medicinal Product

Marketing Authorisation Holder

Therapeutic Indication

Date of Marketing Authorisation

Alofisel®
(darvadstrocel) 
Tigenix, S.A.U.  Komplexer Analfisteln bei Erwachsenen mit Morbus Crohn  23/03/2018
Amglidia®
(glibenclamide)
Ammtrek Neonatal diabetes 24/05/2018

Cablivic®
(caplacizumab)

Ablynx NV  erworbener thrombotischer thrombozytopenischer Purpura (aTTP) 31/08/2017
Crysvita®
(burosumab)
Kyowa Kirin Limited X-chromosomaler Hypophosphatämie 19/02/2018

Jorveza

(Budesonid)

Dr. Falk Pharma GmbH eosinophile Ösophagitis 08/01/2018
Kymriah®
(tisagenlecleucel)
Novartis Europharm Limited Akute lymphatische B-Zell-Leukämie (ALL) bei Kindern und jungen Erwachsenen bis zu einem Alter von 25 Jahre; diffuse großzellige B-Zell-Lymphome (DLBCL) bei Erwachsenen, deren Krebs erneut aufgetreten ist oder auf zwei oder mehrere vorherige Behandlungen nicht angesprochen hat
 
22/08/2018
Lamzede®

(velmanase alfa)®

Chiesi Farmaceutici S.p.A. Alpha-mannosidosis  23/03/2018
Luxturna®
(Voretigen Neparvovec)
Spark Therapeutics Ireland Ltd Luxturna ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern mit Sehverlust aufgrund einer erblichen Netzhautdystrophie, einer seltenen genetischen Störung der Netzhaut (der lichtempfindlichen Membran am Augenhintergrund), angewendet wird. 22/11/2018
Mepsevii®
(vestronidase alfametreleptin)
Ultragenyx Germany GmbH Mucopolysaccharidosis VII (MPS VII, auch als SlySyndrom bekannt) 23/08/2018
Myalepta®
(metreleptin)
Aegerion Pharmaceuticals B.V. Lipodystrophie 30/07/2018

Mylotarg®
(gemtuzumab ozogamicin)

Pfizer Limited  Akute myeloische Leukämie 19/04/2018
Namuscla®
(Mexiletin)
Lupin Europe GmbH Symptome von Myotonie (Muskelsteifigkeit) bei Patienten mit nicht-dystrophen myotonischen Erkrankungen 18/12/2018
Onpattro®
(patisiran)
Alnylam Netherlands B.V. Das zur Behandlung der Nervenschädigung durch hereditäre
Transthyretin(hATTR)-Amyloidose angewendet wird
26/08/2018

Prevymis
(Letermovir)

Merck Sharp & Dohme Limited das bei Erwachsenen, die ein allogenes hämatopoetisches
Stammzelltransplantat erhalten haben
08/01/2018
Rubraca®
(rucaparib)
Clovis Oncology UK Limited High grade Karzinomen der Eierstöcke, der Eileiter (der Röhren, die die Eierstöcke mit d 24/05/2018
Symkevi®
(tezacaftor/ivacaftor)
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Ltd. Symkevi ist ein Arzneimittel zur Behandlung der zystischen Fibrose bei Patienten ab 12 Jahren. 31/10/2018

Tegsedi®
(inotersen sodium)

 

Ionis USA Ltd hereditäre TransthyretinAmyloidose
(hATTR)
06/07/2018
Verkazia®
(ciclosporin)
Santen Oy schwerer vernaler Keratokonjunktivitis (VKC) 06/07/2018
Vyxeos®
(daunorubicin / cytarabine)
Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter
myeloischer Leukämie
22/08/2018

Yescarta®
(Axicabtagen-Ciloleucel)

Kite Pharma EU B.V. Yescarta ist ein Arzneimittel zur Behandlung von zwei Arten von Blutkrebs: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL); primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom (PMBCL). 23/08/2018

 

Marktzulassungen seit 2000

Page created: 06/03/2017
Page last updated: 04/07/2019
 
 
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