Compassionate-Use-Programm für namentlich benannte Patienten
Ein Compassionate-Use-Programm für namentlich genannte Patienten ist eine weitere Option, frühzeitig Zugang zu einem Arzneimittel zu erhalten.
Eine Verschreibung an einen namentlich genannten Patienten ist nur für einen namentlich genannten Patienten möglich, der an keiner biomedizinischen Forschungsaktivität teilnimmt, und unter Verantwortung des verschreibenden Arztes, da das Arzneimittel wahrscheinlich für diesen Patienten von Nutzen ist.
Hierbei handelt es sich um Arzneimittel, deren Wirksamkeit/Sicherheitsverhältnis basierend auf den verfügbaren Daten günstig sein soll oder in Ausnahmefällen um Arzneimittel, die verschrieben wurden, da ein tödlicher Ausgang beim gegenwärtigen Stand der verfügbaren Behandlungen auf kurze Sicht unvermeidbar ist.
Page created: 18/02/2014
Page last updated: 07/11/2014