Patients Access to Treatment

EU level legislation and initiatives encourage the development of rare disease medicines and foster equitable access across Europe.

 

Orphan Medicine Regulation

Orphan medicines legislation aims at providing incentives for pharmaceutical companies to develop and market medicinal products to treat rare diseases.

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Orphan Medicines Designation

Medicines intended for rare diseases can receive an orphan designation in the European Union and benefit from a number of regulatory incentives.

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Committee for Orphan Medicinal Products (COMP)

The Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) was created within the European Medicines Agency to review orphan designation applications.

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Paediatric Committee (PDCO)

The Paediatric Committee at the European Medicines Agency provides opinions on the development of medicines for children, in accordance with Regulation (EC) 1901/2006.

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Clinical Added Value of Orphan Medicinal Products Information Flow (CAVOMP-INF)

The CAVOMP-INF considers how to coordinate the respective procedures for marketing authorisation and for reimbursement decisions.

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Mechanism of Coordinated Access to orphan medicinal products (MoCA)

The MoCA seeks collaborative ways to identify and assess the added value of orphan medicinal products.

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Transparency Directive

Transparency Directive 89/105/EEC is being revised in order to streamline, reduce delays and improve transparency in the Member State decision process for the pricing and reimbursement of medicines.

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Die Stimme der Menschen mit seltenen Krankheiten in EuropaEURORDIS Die internationale Stimme für Menschen mit seltenen Krankheiten. Rare Diseases International ist eine EURORDIS-InitiativeRare Disease International Ein moderiertes mehrsprachiges Forum, das Patienten, Familien und Experten zum Erfahrungsaustausch zusammenführt. RareConnect Das Rare Barometer Programm ist eine EURORDIS-Initiative, die Umfragen durchführt und die Erfahrungen von Patienten mit seltenen Erkrankungen in Fakten und Zahlen umwandelt, die wiederum Entscheidungsträgern vermittelt werden können.Rare Barometer Eine internationale Aufklärungskampagne, die jedes Jahr am letzten Tag im Februar stattfindet. Der Tag der Seltenen Erkrankungen ist eine EURORDIS-InitiativeRare Disease Day Nehmen Sie am größten Zusammentreffen von Interessenvertretern für seltene Krankheiten in Europa teil und besuchen Sie die zweijährliche Europäische Konferenz für Seltene Krankheiten und Orphan-Produkte (ECRD). ECRD ist eine EURORDIS-InitiativeEuropean Conference on Rare Diseases