Autorizaciones de mercado de 2018

 

Medicinal Product

Marketing Authorisation Holder

Therapeutic Indication

Date of Marketing Authorisation

Alofisel®
(darvadstrocel) 
Tigenix, S.A.U.  Fístulas anales complejas en adultos con enfermedad de Crohn 23/03/2018
Amglidia®
(glibenclamide)
Ammtrek Neonatal diabetes 24/05/2018

Cablivic®
(caplacizumab)

Ablynx NV  púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (PTTa) 31/08/2018
Crysvita®
(burosumab)
Kyowa Kirin Limited Hipofosfatemia ligada al cromosoma X 19/02/2018

Jorveza
(budesónida)

 Dr. Falk Pharma GmbH Esofagitis eosinofílica 08/01/2018
Kymriah®
(tisagenlecleucel)
Novartis Europharm Limited Leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B en niños y adultos jóvenes de hasta 25 años; Linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) en adultos 22/08/2018

Lamzede®
(velmanase alfa)

Chiesi Farmaceutici S.p.A.  Alpha-mannosidosis   23/03/2018
Luxturna®
(voretigene neparvovec)
Spark Therapeutics Ireland Ltd Niños y adultos con pérdida de visión debido a una distrofia hereditaria de retina, una enfermedad genética rara de la retina 22/11/2018
Mepsevii®
(vestronidase alfametreleptin)
Ultragenyx Germany GmbH la mucopolisacaridosis de tipo VII (MPS VII, también conocida
como síndrome de Sly)
23/08/2018
Myalepta®
(metreleptin)
Aegerion Pharmaceuticals B.V. la lipodistrofia 30/07/2018

Mylotarg®
(gemtuzumab ozogamicin)

Pfizer Limited   Leucemia
promielocítica aguda
19/04/2018
Namuscla®
(mexiletine hcl)
Lupin Europe GmbH Trastornos miotónicos no distróficos 18/12/2018
Onpattro®
(patisirán)
Alnylam Netherlands B.V. Una lesión de los nervios provocada por la
amiloidosis hereditaria por transtiretina (ATTRh)
26/08/2018
Prevymis
(letermovir)
Merck Sharp & Dohme Limited Prevenir la enfermedad causada por
citomegalovirus (CMV) en adultos que reciben un trasplante alogénico de células madre
hematopoyéticas
08/01/2018
Rubraca®
(rucaparib)
Clovis Oncology UK Limited Cáncer de alto grado de
ovario, trompas de Falopio (los conductos que conectan los ovarios con el útero) y peritoneo (la
membrana que reviste el abdomen).
24/05/2018
Symkevi®
(tezacaftor/ivacaftor)
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Ltd. Symkevi es un medicamento que se utiliza para tratar la fibrosis quística en pacientes de 12 años en adelante. 31/10/2018
Tegsedi®
(inotersen sodium)
Ionis USA Ltd la
amiloidosis familiar por transtiretina (ATTR)
06/07/2018
Verkazia®
(ciclosporin)
Santen Oy la queratoconjuntivitis vernal (QCV) 06/07/2018
Vyxeos®
(daunorubicina/citarabina)
Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Adultos recientemente
diagnosticados de la leucemia mieloide aguda
22/08/2018

Yescarta®
(axicabtagén ciloleucel)

Kite Pharma EU B.V. Cáncer de la sangre:
linfoma B difuso de células grandes (LBDCG); linfoma B primario mediastínico de células grandes (LBPM). 
23/08/2018

 

Autorizaciones de mercado desde 2000

Page created: 06/03/2017
Page last updated: 04/07/2019
 
 
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