El Comité para Productos Medicinales Huérfanos (COMP)

El Comité para Productos Medicinales Huérfanos fue creado en 2000 dentro de EMA, la Agencia Europea de Medicinas.

Actividades & papel

Bruno Sepodes
Profesor Bruno Sepodes
Presidente de la COMP

La tarea principal de este comité es examinar las aplicaciones para la designación del Producto Medicinal Huérfano.

En adición a este papel, el Comité también:

  • aconseja a la Comisión Europea sobre el desarrollo de la políticas y las guías sobre los medicamentos huérfanos en Europa
  • ayuda la Comisión de la UE enlazando internacionalmente asuntos relacionados con los medicamentos huérfanos y haciendo de enlace entre los grupos de apoyo de pacientes.

Afiliación y representación de EURORDIS

El Comité está compuesto de:

  • 1 miembro nominado por cada uno de los Estados Miembros de la UE
  • 3 representantes de las organizaciones de pacientes (2 sillas por EURORDIS)
  • 3 miembros nominados en recomendación de la EMA. Es la Comisión la que hace la nominación oficial de estos últimos 6 miembros.

Además de votar miembros, una cantidad de Observadores atienden a las reuniones de la COMP, incluyendo dos representantes de EURORDIS.

La representación de EURORDIS en COMP:

Lesley Greene

Sra. Lesley Greene,
Vice-Presidenta y Representante de las Organizaciones de Pacientes

Sra. Birthe Byskov Holm,
Representante de las Organizaciones de Pacientes
Danish Osteogenesis Imperfecta Association

 
 

Sra. Maria Mavris, Observador de EURORDIS

 

Para más información:
Committee for Orphan Medicinal Products
Scientific Advice & Orphan Drugs
Pre-authorisation
Evaluation of Medicines for Human Use
7 Westferry Circus
Canary Wharf
London E14 4 HB
United Kingdom

Tel: + (44-20) 74 18 84 00
Fax: + (44-20) 75 23 70 40

e-mail: info@emea.europa.eu

Página web:
Información sobre COMP disponible en la página web de EMA.


Page created: 19/08/2009
Page last updated: 07/10/2015
 
 
La voz de los pacientes de enfermedades raras en EuropaEURORDIS La voz internacional de las personas que tienen enfermedades rarasRare Disease International Reuniendo a pacientes, familiares y expertos para compartir experiencias en un foro moderado en distintos idiomas. RareConnect El Programa Rare Barometer es una iniciativa de EURORDIS que realiza encuestas para transformar las experiencias de los pacientes con enfermedades raras en cifras que puedan compartirse con los responsables políticos.Rare Barometer Una campaña internacional de sensibilización que se celebra todos los años el último día de febrero, El Día de las Enfermedades Raras es una iniciativa de EURORDISRare Disease Day Únete al mayor grupo de partes interesadas en toda Europa, en la Conferencia Europea sobre Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos que se celebra cada dos años. ECRD es una iniciativa de EURORDISEuropean Conference on Rare Diseases