El proyecto EPIRARE

research materialLos registros de los pacientes tienen un potencial considerable para ayudar a entender las enfermedades raras mejor y proporcionar la base de conocimiento necesario para apoyar la inv

estigación científica y el desarrollo de tratamientos efectivos. Hoy en día, aunque existen muchos registros de enfermedades raras, el hecho de que todos operan de distintas formas, hace difícil recoger los datos sistemáticos efectivos y compartir esos datos, algo necesario para un efecto positivo en la salud de los pacientes.  

 

Esta es la razón por la que EURORDIS ha decidido embarcarse en un nuevo y emocionante proyecto para crear consenso y sinergias para el registro de pacientes de enfermedades raras de la UE. EPIRARE está cofinanciado por la Comisión Europea dentro del Programa de Acción Comunitaria en el ámbito de la Salud Pública de la UE y está coordinado por el Istituto Superiore di Sanità del Ministerio de Sanidad italiano.

 

Los objetivos generales son:

  • Analizar la situación actual mediante una encuesta para identificar los registros existentes y las buenas prácticas
  • Crear consenso y sinergias para abordar los asuntos reguladores, éticos y técnicos asociados al registro de pacientes de enfermedades raras en Europa
  • Elaborar posibles escenarios políticos para las políticas europeas sobre los registros de pacientes de enfermedades raras
  • Preparar la viabilidad de una dura plataforma de registros de enfermedades raras de la UE

 

networkDentro de este último objetivo el proyecto prepara el terreno para la posible futura creación de una plataforma europea para la recogida de datos sobre pacientes de enfermedades raras. Se espera que un marco de referencia común, que trate el alcance, gobierno y sostenibilidad a largo plazo a nivel europeo, evite la innecesaria fragmentación y duplicación de tiempo y recursos, y facilite la creación de más registros de pacientes, en especial para las enfermedades más raras y fragmentadas en toda Europa.

 

Para crear la ‘norma de oro’ de los registros de enfermedades raras, el primer paso será llevar a cabo una encuesta sobre las registros existentes de enfermedades raras para obtener una visión general de lo que se ha hecho hasta ahora y las lagunas que quedan. La encuesta abordará las características específicas del registro tales como el alcance y los objetivos, la base legal para la recogida de datos, las medidas para la protección de datos, el apoyo financiero y organizativo, el número de pacientes registrados, las necesidades no cubiertas, los datos recogidos, las formas de recogida, las fuentes de los datos y la calidad de los datos, al igual que los estándares éticos. La encuesta general tratará el mayor número posible de registros de investigación, académicos y de la industria y se llevará a cabo en 2012. EURORDIS llevará a cabo una encuesta paralela para identificar de manera específica las iniciativas de los pacientes sobre los registros y recoger la experiencia y expectativas de las organizaciones de pacientes en este campo.

 

EURORDIS es uno de los 11 colaboradores y el segundo más grande después del líder del proyecto. EURORDIS está implicado en la mayoría de los aspectos del proyecto y es responsable de definir los escenarios posibles políticos sobre el alcance, conjunto de datos comunes, gobierno y sostenibilidad del registro de pacientes que enfermedades raras. “Es un requisito indispensable definir la estrategia nacional, europea e internacional y concretar las acciones sobre los registros de pacientes” explica Yann Le Cam, director ejecutivo de EURORDIS. “Se espera que el proyecto proporcione a la Comisión europea sólidos elementos y el consenso entre las partes interesadas para definir la futura política para el registro europeo de pacientes de enfermedades raras. Esta política puede incluir un borrador sobre la propuesta legislativa para vencer los obstáculos actuales. Incluso si no se aprueba el reglamento en un futuro cercano, el proyecto al menos proporcionará un conjunto mínimo de datos comunes y el mecanismo para una interoperabilidad, que las autoridades nacionales pueden tener en cuenta cuando planifiquen e implementen las estrategias nacionales sobre las enfermedades raras, para tener registros nacionales preparados para la comunicación con la plataforma europea. Estos esfuerzos también se llevan a cabo dentro del marco del recién creado Consorcio Internacional de Investigación de Enfermedades Raras.”

 

Es especialmente importante la implicación de los pacientes en el campo de los registros debido al papel  que juegan en la supervisión y selección. “Es más probable que los pacientes acepten ser registrados si son contactados por otros pacientes y les aseguran que los datos que aporten se utilizarán de manera apropiada y que el sistema de supervisión incluye a representantes de pacientes,” alega Lut de Baere, Directora de RaDiOrg.be, la Alianza Nacional belga de pacientes de enfermedades raras. “Esperamos que el proyecto EPIRARE reconozca la importancia de implicar a los pacientes en la creación y dirección de registros, aprobando recomendaciones que les organicen oficialmente.”

 

“Los registros son dirigidos por universidades, industria, y a veces administradores públicos pero en última instancia pertenecen a los pacientes,” sostiene la Dra. Monica Ensini, directora del Proyecto de registros de EURORDIS. “Por lo tanto es crucial y necesario implicar a los pacientes en este proceso de manera activa”.

 

Si trabajas en el registro de enfermedades raras o si tienes algo que compartir sobre este tema, todavía estás a tiempo de unirte a la Red EPIRARE. 

 

Más información:

www.epirare.eu

Eventos: Taller EUCERD/EMA: Hacia una asociación pública de registros en el ámbito de las enfermedades raras, 4 oct, 2011 Londres & Segunda Reunión EPIRARE, 22-23 mayo 2012, Bruselas

Ver presentaciones del Taller sobre Registros en la Asamblea General Anual de EURORDIS, Ámsterdam, 2011

Ver vídeo del Prof Anil Mehta en el que describe la historia del registro de FQ EUROPA en el Simposio Europeo del Día de las Enfermedades Raras 2011

 


Este artículo se publicó por primera vez en el boletín de EURORDIS de Octubre 2011
Autor: Paloma Tejada
Traductor: Conchi Casas Jorde
Fotos: © EURORDIS/Epirare, Inserm/Patrice Latron
 

Page created: 28/09/2011
Page last updated: 04/11/2011
 
 
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