Las autoridades nacionales competentes ya han aceptado un Programa de Uso Compasivo

Este es el proceso cuando un Programa de Uso Compasivo ya está establecido

En este caso, se asume que la compañía ha evaluado ya las necesidades de un uso compasivo, sus capacidades de producción y ha aceptado el programa. Las autoridades nacionales competentes han aprobado también el Programa de Uso Compasivo.

Cuando se acuerda un programa cohorte, el médico necesita contactar con la compañía responsable (puede ser la compañía farmacéutica que está desarrollando el medicamento o una compañía de investigación clínica (CIC) contratada para dirigir el PUC) y luego el médico puede incluir al paciente en el programa (excepto si el suministro es limitado y todos los tratamientos ya están asignados).

De lo contrario, en los programas para pacientes concretos, cada médico necesita rellenar un formulario para solicitar un PUC para cada paciente. 

Page created: 31/01/2014
Page last updated: 07/11/2014
 
 
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