Patients Access to Treatment

EU level legislation and initiatives encourage the development of rare disease medicines and foster equitable access across Europe.

 

Orphan Medicine Regulation

Orphan medicines legislation aims at providing incentives for pharmaceutical companies to develop and market medicinal products to treat rare diseases.

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Orphan Medicines Designation

Medicines intended for rare diseases can receive an orphan designation in the European Union and benefit from a number of regulatory incentives.

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Committee for Orphan Medicinal Products (COMP)

The Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) was created within the European Medicines Agency to review orphan designation applications.

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Paediatric Committee (PDCO)

The Paediatric Committee at the European Medicines Agency provides opinions on the development of medicines for children, in accordance with Regulation (EC) 1901/2006.

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Clinical Added Value of Orphan Medicinal Products Information Flow (CAVOMP-INF)

The CAVOMP-INF considers how to coordinate the respective procedures for marketing authorisation and for reimbursement decisions.

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Mechanism of Coordinated Access to orphan medicinal products (MoCA)

The MoCA seeks collaborative ways to identify and assess the added value of orphan medicinal products.

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Transparency Directive

Transparency Directive 89/105/EEC is being revised in order to streamline, reduce delays and improve transparency in the Member State decision process for the pricing and reimbursement of medicines.

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La voz de los pacientes de enfermedades raras en EuropaEURORDIS La voz internacional de las personas que tienen enfermedades raras, Rare Diseases International es una iniciativa de EURORDISRare Disease International Reuniendo a pacientes, familiares y expertos para compartir experiencias en un foro moderado en distintos idiomas. RareConnect El Programa Rare Barometer es una iniciativa de EURORDIS que realiza encuestas para transformar las experiencias de los pacientes con enfermedades raras en cifras que puedan compartirse con los responsables políticos.Rare Barometer Una campaña internacional de sensibilización que se celebra todos los años el último día de febrero, El Día de las Enfermedades Raras es una iniciativa de EURORDISRare Disease Day Únete al mayor grupo de partes interesadas en toda Europa, en la Conferencia Europea sobre Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos que se celebra cada dos años. ECRD es una iniciativa de EURORDISEuropean Conference on Rare Diseases