Autorisations de mise sur le marché en 2018

 

Medicinal Product

Marketing Authorisation Holder

Therapeutic Indication

Date of Marketing Authorisation

Alofisel®
(darvadstrocel)
Tigenix, S.A.U. Fistules anales complexes chez les adultes atteints de
la maladie de Crohn
23/03/2018
Amglidia®
(glibenclamide)
Ammtrek Neonatal diabetes 24/05/2018
Cablivic®
(caplacizumab)
Ablynx NV Purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa)  31/08/2018
Crysvita®
(burosumab)
Kyowa Kirin Limited Hypophosphatémie liée à l’X 19/02/2018

Jorveza
(budésonide)

Dr. Falk Pharma GmbH l’œsophagite à éosinophiles 08/01/2018
Kymriah®
(tisagenlecleucel)
Novartis Europharm Limited La leucémie aigüe lymphoblastique (LAL) à cellules B, chez les enfants et les jeunes adultes jusqu’à 25 ans et le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) chez les adultes dont le cancer a récidivé ou n’a pas répondu après deux traitements antérieurs ou plus. 22/08/2018
Lamzede®
(velmanase alfa)
Chiesi Farmaceutici S.p.A.  Alpha-mannosidosis  23/03/2018
Luxturna®
(voretigene neparvovec)
Spark Therapeutics Ireland Ltd Utilisé pour traiter les adultes et les enfants présentant une perte visuelle due à une dystrophie rétinienne héréditaire, un trouble génétique rare de la rétine 22/11/2018
Mepsevii®
(vestronidase alfametreleptin)
Ultragenyx Germany GmbH la mucopolysaccharidose de type VII (MPS VII, également connue sous le nom de maladie de Sly) 23/08/2018
Myalepta®
(metreleptin)
Aegerion Pharmaceuticals B.V. la
lipodystrophie
30/07/2018
Mylotarg®
(gemtuzumab ozogamicin)
Pfizer Limited  Leucémie aiguë
myéloïde
19/04/2018
Namuscla®
(mexilétine)
Lupin Europe GmbH  Le traitement des symptômes de la myotonie (raideur musculaire) chez les patients atteints de troubles myotoniques non-dystrophiques 18/12/2018
Onpattro®
(patisiran)
Alnylam Netherlands B.V. Lésions des nerfs causées par l’amylose
héréditaire à transthyrétine (hATTR)
26/08/2018

Prevymis
(letermovir)

Merck Sharp & Dohme Limited prévenir la maladie causée par le cytomégalovirus
(CMV) chez les adultes ayant subi une greffe allogène de cellules souches hématopoïétiques pour
remplacer leur moelle osseuse
08/01/2018
Rubraca®
(rucaparib)
Clovis Oncology UK Limited Cancer de
l'ovaire, des trompes de Fallope (les tubes reliant les ovaires à l'utérus) ou du péritoine (la membrane
qui recouvre l'abdomen), de haut grade.
24/05/2018
Symkevi®
(tezacaftor/ivacaftor)
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Ltd. Symkevi est un médicament utilisé dans le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 12 ans et plus. 31/10/2018

Tegsedi®
(inotersen sodium)

 

Ionis USA Ltd l’amylose à
transthyrétine héréditaire (hATTR)
06/07/2018
Verkazia®
(ciclosporin)
Santen Oy la kératoconjonctivite vernale sévère (KCV) 06/07/2018
Vyxeos®
(daunorubicin / cytarabine)
Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Les adultes présentant une leucémie
myéloïde aiguë nouvellement diagnostiquée, un cancer des globules blancs.
22/08/2018

Yescarta®
(axicabtagène ciloleucel)

Kite Pharma EU B.V. Cancer du sang, le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) et le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB).  23/08/2018

 

Autorisations de mise sur le marché depuis 2000

Page created: 06/03/2017
Page last updated: 04/07/2019
 
 
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