EPIRARE

Le projet EPIRARE (Plateforme européenne pour les registres de maladies rares), d’une durée de trois ans, est cofinancé par la Commission européenne au titre du Programme d’action communautaire dans le domaine de la santé publique et par EURORDIS en partenariat avec trois entreprises.

Le projet EPIRARE prépare la création d’une plate-forme de l’UE destinée à recueillir les données concernant les patients atteints de maladie rare. Pour atteindre cet objectif final, il se penche sur les questions réglementaires, éthiques, techniques et financières liées à la mise en place de registres de patients atteints de maladie rare.

Compte tenu de l’utilité avérée des registres pour faire progresser la connaissance et le traitement des maladies rares, il est urgent de disposer d’un cadre de référence commun, avant que des initiatives spontanées n’adoptent des solutions différentes sur des bases juridiques disparates, ce qui provoquerait des doublons en termes de ressources et de temps passé.

EURORDIS, qui est l’un des 11 partenaires du projet, est en particulier chargée de définir les scénarios possibles concernant la portée, l’ensemble commun de données, la gouvernance et la pérennité de l’enregistrement des patients atteints de maladie rare. EURORDIS contribue aussi à répertorier les registres existants et étudie les besoins et les attentes des patients dans ce domaine. L’une des réalisations du projet est l’« enquête EPIRARE », destinée à étudier le fonctionnement, les ressources, les problèmes, les besoins et les attentes liés aux registres de maladies rares existant dans les États membres de l’UE et dans d’autres pays. Le projet EPIRARE a été lancé le 15 avril 2011 ; il est coordonné par l’Institut supérieur de santé (Italie) sous l’égide du ministère italien de la Santé.