Les autorités compétentes dans votre pays ont déjà accepté un programme d’usage compassionnel

Voici le processus quand un programme d’usage compassionnel est déjà en place

Dans cette situation, on suppose que l’entreprise pharmaceutique a déjà évalué les besoins en vue d’un usage compassionnel ainsi que ses capacités de production, et qu’elle a accepté le programme. Les autorités nationales compétentes ont également approuvé le programme d’usage compassionnel.

Lorsqu’un programme de cohorte est approuvé, le médecin doit contacter l’entreprise pharmaceutique concernée (ce peut être le laboratoire qui développe le produit ou une entreprise de la recherche clinique sélectionnée pour mener le programme d’usage compassionnel) puis inscrit un malade au programme (sauf si l’offre est limitée et que tous les traitements sont déjà attribués).

S’agissant d’un programme destiné à des patients nommément désignés, chaque médecin doit remplir le formulaire de demande de programme d’usage compassionnel pour chacun de ses patients. 

Page created: 14/02/2014
Page last updated: 07/11/2014
 
 
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