L’EUCERD émet une recommendation en vue de décisions mieux informées s’appuyant sur la valeur clinique ajoutée des médicaments orphelins

Eucerd recommandation for a cavomp information flow
Lire la recommandation de l'EUCERD
(Anglais)

Une nouvelle étape importante a été franchie ce mois-ci pour les personnes atteintes de maladie rare en Europe !

Après des années de plaidoyer d’EURORDIS en ce sens, le Comité d’experts de l’UE sur les maladies rares (EUCERD) a adopté sa Recommendation à la Commission européenne et aux États membres en faveur de décisions mieux informées s’appuyant sur la valeur clinique ajoutée des médicaments orphelins.

Cette recommandation technique vise à (i) favoriser un accès plus rapide aux médicaments orphelins approuvés dans toute l’Union européenne, (ii) améliorer les bonnes pratiques médicales et (iii) encourager une fixation des prix et des décisions de remboursement s’appuyant sur la valeur de ces médicaments orphelins.

La Recommendation insiste sur le fait que le cycle de vie d’un médicament orphelin constitue une suite de preuves accumulées. Cette génération de données est indispensable aux évaluateurs et aux décideurs pour démontrer la valeur du médicament et contribuer à une meilleure utilisation des ressources disponibles en ciblant les populations de patients répondants.
Ce processus axé sur la valeur clinique renforcera la collaboration européenne pour favoriser l’accès des patients à un plus grand nombre de médicaments orphelins désignés. Jusqu’à présent, sur le millier de médicaments orphelins désignés dans l’UE, seuls 75 ont reçu une autorisation de commercialisation.

La principale innovation du processus est de réunir tous les acteurs impliqués dans l’évaluation d’un médicament orphelin. Grâce à ce dialogue précoce entre l’Agence européenne du médicament, les organismes d’évaluation des technologies de santé, les promoteurs et les malades, l’accès réel aux médicaments pour les patients atteints de maladie rare sera accéléré, ce qui réduira les inégalités actuelles.
Lire la Recommandation de l’EUCERD

Plus d'informations:

Accès aux médicaments orphelins

Traducteur : Trado Verso

Page created: 25/09/2012
Page last updated: 14/03/2014
 
 
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