Autorizzazioni all’immissione in commercio nel 2018

 

Medicinal Product

Marketing Authorisation Holder

Therapeutic Indication

Date of Marketing Authorisation

Alofisel®
(darvadstrocel)  

Tigenix, S.A.U.   Fistole anali complesse in adulti con malattia di Crohn  23/03/2018
Amglidia®
(glibenclamide)
Ammtrek Neonatal diabetes 24/05/2018

Cablivic®
(caplacizumab)

Ablynx NV  Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) acquisita

31/08/2018

Crysvita®
(burosumab)
Kyowa Kirin Limited Ipofosfatemia X-linked 19/02/2018

Jorveza
(budesonide)

Dr. Falk Pharma GmbH Esofagite eosinofila 08/01/2018
Kymriah®
(tisagenlecleucel)
Novartis Europharm Limited Leucemia linfoblastica acuta (ALL) a cellule B, in bambini e giovani adulti fino a 25 anni;
Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) in adulti
22/08/2018

Lamzede®
(velmanase alfa)

Chiesi Farmaceutici S.p.A.   Alpha-mannosidosis   23/03/2018
Luxturna®
(voretigene neparvovec)
Spark Therapeutics Ireland Ltd Adulti e bambini con perdita della vista dovuta a distrofia ereditaria della retina, una rara patologia genetica della retina 22/11/2018
Mepsevii®
(vestronidase alfametreleptin)
Ultragenyx Germany GmbH mucopolisaccaridosi di tipo VII (MPS VII,
nota anche come sindrome di Sly)
23/08/2018
Myalepta®
(metreleptin)
Aegerion Pharmaceuticals B.V. lipodistrofia 30/07/2018

Mylotarg®
(gemtuzumab ozogamicin) 

Pfizer Limited  Leucemia mieloide acuta 19/04/2018
Namuscla®
(mexiletine hcl)
Lupin Europe GmbH Disturbi miotonici non distrofici 18/12/2018
Onpattro®
(patisiran)
Alnylam Netherlands B.V. Neuropatia causata dall’amiloidosi ereditaria
mediata dalla transtiretina (hATTR)
26/08/2018
Prevymis
(letermovir)
Merck Sharp & Dohme Limited Prevenire la malattia causata da citomegalovirus
(CMV) negli adulti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche
08/01/2018
Rubraca®
(rucaparib)
Clovis Oncology UK Limited high-grade cancers of the ovary, fallopian tubes (the
tubes connecting ovaries to the uterus) and the peritoneum (the membrane lining the abdomen).
24/05/2018
Symkevi®
(tezacaftor/ivacaftor)
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Ltd. Symkevi è un medicinale usato per il trattamento della fibrosi cistica nei pazienti di età pari o superiore ai 12 anni. 31/10/2018
Verkazia®
(ciclosporin)
Santen Oy Cheratocongiuntivite primaverile severa 06/07/2018
Vyxeos®
(daunorubicina / cytarabina)
Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Adulti con leucemia mieloide acuta
di nuova diagnosi
22/08/2018

Yescarta®
(axicabtagene ciloleucel)

Kite Pharma EU B.V. Cancro del sangue 23/08/2018

 

Autorizzazioni all’immissione in commercio dal 2000
 

Page created: 06/03/2017
Page last updated: 04/07/2019
 
 
La voce dei malati rari in EuropaEURORDIS Rare Diseases International, la voce internazionale dei malati rariRare Disease International RareConnect è un'iniziativa di EURORDIS che mette in contatto malati, famiglie ed esperti per condividere esperienze in un forum multilingua e moderato RareConnect Il Programma Rare Barometer è un’iniziativa di EURORDIS volta a condurre indagini con l’obiettivo di trasformare le esperienze delle persone affette da malattie rare in cifre e fatti che possono essere condivisi con i decisori politici.Rare Barometer La Giornata delle Malattie Rare, una campagna di sensibilizzazione internazionale che si svolge l'ultimo giorno di febbraio di ogni anno.Rare Disease Day La Conferenza Europea biennale sulle Malattie Rare è il più grande incontro di soggetti interessati al tema delle Malattie Rare in Europa. L'ECRD è un'iniziativa di EURORDISEuropean Conference on Rare Diseases