Collegamenti ai Registri Europei delle Sperimentazioni Cliniche (EUDRACT-R) e altre risorse online
Il Registro EudraCT è il database di tutte le sperimentazioni cliniche autorizzate in Europa e include anche alcune informazioni sui programmi di uso compassionevole.
Per trovare notizie ed informazioni suo Programmi di Uso Compassionevole, è possibile connettersi al sito www.clinicaltrialsregister.eu. Bisogna però tenere presente che questo sito è dedicato alle sperimentazioni cliniche e che un Programma di Uso Compassionevole non è una sperimentazione clinica. Tuttavia, in alcuni Stati dell’Unione Europea non esistono procedure per un Programma di Uso Compassionevole, se non l’autorizzazione ad un uso sperimentale senza controllo di farmaci off-label, consistente nel fornire a tutti i pazienti un determinato farmaco, senza che ad alcuno sia somministrato un placebo, come prevederebbe una normale sperimentazione clinica.
Per esempio, di seguito viene mostrato il risultato della ricerca di Programmi di Uso Compassionevole dedicati alle malattie rare. Per effettuare questo tipo di ricerca avanzata, è stato inserito nel motore di ricerca il termine “compassionate”, spuntata la voce “rare disease” e avviata la ricerca fra tutte le sperimentazioni (vedi l’immagine 3 seguente).

Ricerca avanzata sul registro europeo delle sperimentazioni cliniche
Ad agosto 2013, il registro conteneva 20 studi corrispondenti a questi criteri di ricerca.
Per esempio, per i pazienti affetti dalla sindrome ipereosinofilica, il titolo dello studio “open label” conteneva il termine “compassionate”:

Risultato di una ricerca nel registro europeo delle sperimentazioni cliniche
Questa sperimentazione (N° 2007-000838-39) era in corso in quattro Stati membri dell’Unione Europea: Francia, Belgio, Regno Unito e Germania. Cliccando sul nome del Paese (in blu), vengono mostrate maggiori informazioni, per esempio il numero totale di pazienti che possono essere inseriti nel programma in tutti e quattro i Paesi: 200.
Page created: 10/02/2014
Page last updated: 07/11/2014