Comitato per i medicinali orfani (COMP)
Il Comitato per i medicinali orfani (Commitee for Orphan Medicinal Products) è stato creato nel 2000 in seno all'Agenzia europea per i medicinali (European Medicines Agency, EMA).
Attività e ruolo
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Professore Bruno Sepodes
Presidente del COMP |
Il compito principale di questo comitato è esaminare le richieste per l'assegnazione della qualifica di farmaci orfani.
Oltre a svolgere questo ruolo, il Comitato:
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consiglia la Commissione Europea sullo sviluppo di linee programmatiche e di orientamenti riguardanti i farmaci orfani in Europa
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assiste la Commissione dell'UE tramite il mantenimento di rapporti internazionali su questioni relative ai farmaci orfani e mediante rapporti con i gruppi di sostegno ai pazienti.
Membri e rappresentanza di EURORDIS
Il Comitato è composto da:
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1 membro nominato da ciascuno Stato membro dell'UE
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3 rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti (2 seggi detenuti da EURORDIS)
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3 membri nominati su segnalazione dell'EMA. La nomina ufficiale di questi ultimi 6 membri è conferita dalla Commissione.
Oltre ai membri votanti, un certo numero di osservatori presenzia le assemblee del COMP, inclusi due rappresentanti di EURORDIS.
Rappresentanza dell'EURORDIS al COMP:
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Sig.ra Lesley Greene,
Vicepresidente e Rappresentante dell'Organizzazione dei Pazienti
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Sig.ra Birthe Byskov Holm,
Rappresentante dell'Organizzazione dei Pazienti
Danish Osteogenesis Imperfecta Association
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Sig.ra Maria Mavris, Osservatrice per EURORDIS
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Per ulteriori informazioni contattare:
Commitee for Orphan Medicinal Products
Scientific Advice & Orphan Drugs
Per la preautorizzazione
Evaluation of Medicines for Human Use
7 Westferry Circus
Canary Wharf
London E14 4 HB
United Kingdom
Tel: + (44-20) 74 18 84 00
Fax: + (44-20) 75 23 70 40
e-mail: info@emea.europa.eu
Informazioni sul COMP sono disponibili sul sito web dell'EMA .
Page created: 19/08/2009
Page last updated: 07/10/2015