Qual è la prima cosa da fare quando ho il sospetto di un effetto indesiderato del farmaco?

Se l’effetto è grave, se temi possa peggiorare, se hai letto nel foglietto illustrativo di una possibile reazione grave, o se sei in ansia per qualsiasi altra ragione, cerca sempre di contattare il tuo medico o un altro operatore sanitario. In altre parole, chiedi aiuto! In alcuni casi potrebbe essere necessario contattare i servizi di emergenza o recarsi presso il pronto soccorso più vicino.

A breve sarà aggiunto un simbolo nero nel foglio illustrativo di alcuni farmaci: 

 

Il significato di questo simbolo è il seguente: “Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Questo consente di identificare rapidamente qualsiasi informazione sulla sicurezza del medicinale. Anche tu puoi contribuire al controllo segnalando eventuali effetti collaterali riscontrati con l’assunzione di un farmaco”.

Il monitoraggio addizionale è uno dei risultati più importanti della nuova normativa sulla farmacovigilanza della sanità pubblica e la rapida adozione di questo simbolo è fondamentale per raggiungere gli obiettivi della nuova normativa. Ciò comprende la necessità di informare gli operatori sanitari e i pazienti riguardo quei farmaci che sono soggetti a monitoraggio addizionale, al fine di attivare un controllo più mirato di questi prodotti e per coinvolgere direttamente i pazienti e gli operatori sanitari nella segnalazione di osservazioni specifiche riguardo l’utilizzo di un farmaco.  

Senza il simbolo, i professionisti del settore sanitario potrebbero perdere queste informazioni, pertanto esso rappresenta un importante strumento di comunicazione e di sensibilizzazione. 

EudraVigilance è un sistema ideato per raccogliere le segnalazioni sui sospetti effetti indesiderati. Queste segnalazioni sono utilizzate per valutare i rischi e i benefici dei farmaci durante il loro sviluppo e per monitorare la loro sicurezza dopo che hanno ottenuto l’autorizzazione nell’Area Economica Europea. Questo sistema è in vigore da dicembre 2001.

Il database europeo delle segnalazioni sulle sospette reazioni averse ai farmaci
http://www.adrreports.eu

 

Page created: 30/01/2013
Page last updated: 07/11/2014
 
 
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