Patients Access to Treatment

EU level legislation and initiatives encourage the development of rare disease medicines and foster equitable access across Europe.

 

Orphan Medicine Regulation

Orphan medicines legislation aims at providing incentives for pharmaceutical companies to develop and market medicinal products to treat rare diseases.

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Orphan Medicines Designation

Medicines intended for rare diseases can receive an orphan designation in the European Union and benefit from a number of regulatory incentives.

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Committee for Orphan Medicinal Products (COMP)

The Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) was created within the European Medicines Agency to review orphan designation applications.

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Paediatric Committee (PDCO)

The Paediatric Committee at the European Medicines Agency provides opinions on the development of medicines for children, in accordance with Regulation (EC) 1901/2006.

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Clinical Added Value of Orphan Medicinal Products Information Flow (CAVOMP-INF)

The CAVOMP-INF considers how to coordinate the respective procedures for marketing authorisation and for reimbursement decisions.

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Mechanism of Coordinated Access to orphan medicinal products (MoCA)

The MoCA seeks collaborative ways to identify and assess the added value of orphan medicinal products.

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Transparency Directive

Transparency Directive 89/105/EEC is being revised in order to streamline, reduce delays and improve transparency in the Member State decision process for the pricing and reimbursement of medicines.

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La voce dei malati rari in EuropaEURORDIS Rare Diseases International, la voce internazionale dei malati rari, è un'iniziativa di EURORDISRare Disease International RareConnect è un'iniziativa di EURORDIS che mette in contatto malati, famiglie ed esperti per condividere esperienze in un forum multilingua e moderato RareConnect Il Programma Rare Barometer è un’iniziativa di EURORDIS volta a condurre indagini con l’obiettivo di trasformare le esperienze delle persone affette da malattie rare in cifre e fatti che possono essere condivisi con i decisori politici.Rare Barometer La Giornata delle Malattie Rare, una campagna di sensibilizzazione internazionale che si svolge l'ultimo giorno di febbraio di ogni anno.Rare Disease Day La Conferenza Europea biennale sulle Malattie Rare è il più grande incontro di soggetti interessati al tema delle Malattie Rare in Europa. L'ECRD è un'iniziativa di EURORDISEuropean Conference on Rare Diseases