8th Workshop, Barcelona: “Impact of the EU Paediatric Regulation on Orphan Drug Development”

8th Workshop of the Eurordis Round Table of Companies:

“Impact of the EU Paediatric Regulation on Orphan Drug Development”

 

June 20th, 2008

Barcelona, Spain

Fabrizia Bignami

One year after the adoption of the EU Paediatric Regulation, this workshop was an opportunity to learn how the regulatory professionals interpret and implement it in practice. In particular, how setting up a paediatric investigation plan links up with the various phases of orphan drug development (designation, protocol assistance, marketing authorisation). The afternoon discussion clarified the distinctive nature of the development of medicines for use in children and how to facilitate it.

Participants: 53

Key feature: first time that the orphan drug community analysed the benefits of the newly implemented paediatric regulation.

Programme 

Concept Paper 

Proceedings

For ERTC Members only, this document is password protected. If you want to become a member, find out more here or contact Anne-Mary Bodin, Operations Assistant.

 

 
 
La voce dei malati rari in EuropaEURORDIS Rare Diseases International, la voce internazionale dei malati rariRare Disease International RareConnect è un'iniziativa di EURORDIS che mette in contatto malati, famiglie ed esperti per condividere esperienze in un forum multilingua e moderato RareConnect Il Programma Rare Barometer è un’iniziativa di EURORDIS volta a condurre indagini con l’obiettivo di trasformare le esperienze delle persone affette da malattie rare in cifre e fatti che possono essere condivisi con i decisori politici.Rare Barometer La Giornata delle Malattie Rare, una campagna di sensibilizzazione internazionale che si svolge l'ultimo giorno di febbraio di ogni anno.Rare Disease Day La Conferenza Europea biennale sulle Malattie Rare è il più grande incontro di soggetti interessati al tema delle Malattie Rare in Europa. L'ECRD è un'iniziativa di EURORDISEuropean Conference on Rare Diseases