Medicinal Product
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Marketing Authorisation Holder
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Therapeutic Indication
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Date of Marketing Authorisation
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Alofisel®
(darvadstrocel)
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Tigenix, S.A.U. |
Fistole anali complesse in adulti con malattia di Crohn |
23/03/2018 |
Amglidia®
(glibenclamide) |
Ammtrek |
Neonatal diabetes |
24/05/2018 |
Cablivic®
(caplacizumab)
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Ablynx NV |
Porpora trombotica trombocitopenica (PTT) acquisita |
31/08/2018
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Crysvita®
(burosumab) |
Kyowa Kirin Limited |
Ipofosfatemia X-linked |
19/02/2018 |
Jorveza
(budesonide)
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Dr. Falk Pharma GmbH |
Esofagite eosinofila |
08/01/2018 |
Kymriah®
(tisagenlecleucel) |
Novartis Europharm Limited |
Leucemia linfoblastica acuta (ALL) a cellule B, in bambini e giovani adulti fino a 25 anni;
Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) in adulti |
22/08/2018 |
Lamzede®
(velmanase alfa)
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Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
Alpha-mannosidosis |
23/03/2018 |
Luxturna®
(voretigene neparvovec) |
Spark Therapeutics Ireland Ltd |
Adulti e bambini con perdita della vista dovuta a distrofia ereditaria della retina, una rara patologia genetica della retina |
22/11/2018 |
Mepsevii®
(vestronidase alfametreleptin) |
Ultragenyx Germany GmbH |
mucopolisaccaridosi di tipo VII (MPS VII,
nota anche come sindrome di Sly) |
23/08/2018 |
Myalepta®
(metreleptin) |
Aegerion Pharmaceuticals B.V. |
lipodistrofia |
30/07/2018 |
Mylotarg®
(gemtuzumab ozogamicin)
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Pfizer Limited |
Leucemia mieloide acuta |
19/04/2018 |
Onpattro®
(patisiran) |
Alnylam Netherlands B.V. |
Neuropatia causata dall’amiloidosi ereditaria
mediata dalla transtiretina (hATTR) |
26/08/2018 |
Prevymis
(letermovir) |
Merck Sharp & Dohme Limited |
Prevenire la malattia causata da citomegalovirus
(CMV) negli adulti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche |
08/01/2018 |
Rubraca®
(rucaparib) |
Clovis Oncology UK Limited |
high-grade cancers of the ovary, fallopian tubes (the
tubes connecting ovaries to the uterus) and the peritoneum (the membrane lining the abdomen). |
24/05/2018 |
Symkevi®
(tezacaftor/ivacaftor) |
Vertex Pharmaceuticals (Europe) Ltd. |
Symkevi è un medicinale usato per il trattamento della fibrosi cistica nei pazienti di età pari o superiore ai 12 anni. |
31/10/2018 |
Verkazia®
(ciclosporin) |
Santen Oy |
Cheratocongiuntivite primaverile severa |
06/07/2018 |
Vyxeos®
(daunorubicina / cytarabina) |
Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited |
Adulti con leucemia mieloide acuta
di nuova diagnosi |
22/08/2018 |
Yescarta®
(axicabtagene ciloleucel)
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Kite Pharma EU B.V. |
Cancro del sangue |
23/08/2018 |