El Comité para Productos Medicinales Huérfanos (COMP)

El Comité para Productos Medicinales Huérfanos fue creado en 2000 dentro de EMA, la Agencia Europea de Medicinas.

Actividades & papel

Bruno Sepodes
Profesor Bruno Sepodes
Presidente de la COMP

La tarea principal de este comité es examinar las aplicaciones para la designación del Producto Medicinal Huérfano.

En adición a este papel, el Comité también:

  • aconseja a la Comisión Europea sobre el desarrollo de la políticas y las guías sobre los medicamentos huérfanos en Europa
  • ayuda la Comisión de la UE enlazando internacionalmente asuntos relacionados con los medicamentos huérfanos y haciendo de enlace entre los grupos de apoyo de pacientes.

Afiliación y representación de EURORDIS

El Comité está compuesto de:

  • 1 miembro nominado por cada uno de los Estados Miembros de la UE
  • 3 representantes de las organizaciones de pacientes (2 sillas por EURORDIS)
  • 3 miembros nominados en recomendación de la EMA. Es la Comisión la que hace la nominación oficial de estos últimos 6 miembros.

Además de votar miembros, una cantidad de Observadores atienden a las reuniones de la COMP, incluyendo dos representantes de EURORDIS.

La representación de EURORDIS en COMP:

Lesley Greene

Sra. Lesley Greene,
Vice-Presidenta y Representante de las Organizaciones de Pacientes

Sra. Birthe Byskov Holm,
Representante de las Organizaciones de Pacientes
Danish Osteogenesis Imperfecta Association

 
 

Sra. Maria Mavris, Observador de EURORDIS

 

Para más información:
Committee for Orphan Medicinal Products
Scientific Advice & Orphan Drugs
Pre-authorisation
Evaluation of Medicines for Human Use
7 Westferry Circus
Canary Wharf
London E14 4 HB
United Kingdom

Tel: + (44-20) 74 18 84 00
Fax: + (44-20) 75 23 70 40

e-mail: info@emea.europa.eu

Página web:
Información sobre COMP disponible en la página web de EMA.


Page created: 19/08/2009
Page last updated: 07/10/2015
 
 
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