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Autorizações de introdução no mercado em 2018

Medicinal Product	Marketing Authorisation Holder	Therapeutic Indication	Date of Marketing Authorisation
Alofisel® (darvadstrocel)	Tigenix, S.A.U.	Fístulas anais complexas em adultos com doença de Crohn	23/03/2018
Amglidia® (glibenclamide)	Ammtrek	Neonatal diabetes	24/05/2018
Cablivi® (caplacizumab)	Ablynx NV	Púrpura trombocitopénica trombótica adquirida (PTTa)	31/08/2018
Crysvita® (burosumab)	Kyowa Kirin Limited	Hipofosfatemia ligada a X	19/02/2018
Jorveza (budesonida)	Dr. Falk Pharma GmbH	Esofagite eosinofílica	08/01/2018
Kymriah® (tisagenlecleucel)	Novartis Europharm Limited	Leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B em crianças e jovens adultos até aos 25 anos de idade; Linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) em adultos	22/08/2018
Lamzede® (velmanase alfa)	Chiesi Farmaceutici S.p.A.	Alpha-mannosidosis	23/03/2018
Luxturna® (voretigene neparvovec)	Spark Therapeutics Ireland Ltd	Adultos e crianças com perda de visão devido a distrofia da retina hereditária, uma doença genética rara da retina	22/11/2018
Mepsevii® (vestronidase alfametreleptin)	Ultragenyx Germany GmbH	mucopolissacaridose tipo VII (MPS VII, também conhecida como síndrome de Sly)	23/08/2018
Myalepta® (metreleptin)	Aegerion Pharmaceuticals B.V.	lipodistrofia	30/07/2018
Mylotarg® (gemtuzumab ozogamicin)	Pfizer Limited	Leucemia mieloide aguda	19/04/2018
Namuscla® (mexiletine hcl)	Lupin Europe GmbH	Perturbações miotónicas não-distróficas	18/12/2018
Onpattro® (patisiran)	Alnylam Netherlands B.V.	Lesões nos nervos causadas pela amiloidose hereditária mediada por transtirretina (ATTRh)	26/08/2018
Prevymis (letermovir)	Merck Sharp & Dohme Limited	Prevenir a doença causada pelo citomegalovírus (CMV) em adultos submetidos a transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas	08/01/2018
Rubraca® (rucaparib)	Clovis Oncology UK Limited	Cancros do ovário de alto grau, nas trompas de Falópio (os tubos que ligam os ovários ao útero) e no peritoneu (a membrana que reveste o abdómen)	24/05/2018
Symkevi® (tezacaftor/ivacaftor)	Vertex Pharmaceuticals (Europe) Ltd.	Symkevi é um medicamento utilizado no tratamento da fibrose quística em doentes com idade igual ou superior a 12 anos.	31/10/2018
Tegsedi® (inotersen sodium)	Ionis USA Ltd	amiloidose associada à transtirretina hereditária (ATTRh)	06/07/2018
Verkazia® (ciclosporin)	Santen Oy	queratoconjuntivite vernal (VKC)	06/07/2018
Vyxeos® (daunorrubicina/citarabina)	Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited	Tratar adultos com leucemia mieloide aguda recentemente diagnosticada,	22/08/2018
Yescarta® (axicabtagene ciloleucel)	Kite Pharma EU B.V.	Cancro do sangue	23/08/2018