Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP)
O Comité dos Medicamentos Órfãos foi criado em 2000 dentro da EMA, a Agência Europeia de Medicamentos.
Actividade e Funções
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Professor Bruno Sepodes
Presidente do COMP |
A principal tarefa deste comité é a revisão dos pedidos para a designação como Medicamento Órfão.
Para além desta função, o comité também:
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aconselha a Comissão Europeia no desenvolvimento de políticas e orientações relativamente aos medicamentos órfãos na Europa.
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assiste a comissão Europeia como agente de ligação internacional nos assuntos relacionados com medicamentos órfãos e na interacção com os grupos de apoio a doentes.
Membros e representantes da EURORDIS
O comité é composto por:
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Um membro nomeado por cada estado da UE
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3 representantes das associações de doentes (2 lugares atribuídos à EURORDIS)
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3 membros nomeados por recomendação da EMA. A nomeação oficial destes últimos 6 membros é feita pela Comissão.
Para além dos membros votantes, existem vários observadores que assistem às reuniões do COMP, incluindo dois representantes da EURORDIS
Representação da EURORDIS no COMP:
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Sra. Lesley Greene,
Vice-presidente e representante de associações de doentes
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Sra. Birthe Byskov Holm,
Representante das associações de doentes
Danish Osteogenesis Imperfecta Association
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Sra. Maria Mavris, Observador da EURORDIS
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Para mais informação:
Committee for Orphan Medicinal Products
Scientific Advice & Orphan Drugs
Pre-authorisation
Evaluation of Medicines for Human Use
7 Westferry Circus
Canary Wharf
London E14 4 HB
United Kingdom
Tel: + (44-20) 74 18 84 00
Fax: + (44-20) 75 23 70 40
e-mail: info@emea.europa.eu
A informação sobre o COMP está disponível no site da EMA.
Page created: 19/08/2009
Page last updated: 07/10/2015