Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP)

O Comité dos Medicamentos Órfãos foi criado em 2000 dentro da EMA, a Agência Europeia de Medicamentos.

Actividade e Funções

Bruno Sepodes
Professor Bruno Sepodes
Presidente do COMP

A principal tarefa deste comité é a revisão dos pedidos para a designação como Medicamento Órfão.

Para além desta função, o comité também:

  • aconselha a Comissão Europeia no desenvolvimento de políticas e orientações relativamente aos medicamentos órfãos na Europa.
  • assiste a comissão Europeia como agente de ligação internacional nos assuntos relacionados com medicamentos órfãos e na interacção com os grupos de apoio a doentes.

Membros e representantes da EURORDIS

O comité é composto por:

  • Um membro nomeado por cada estado da UE
  • 3 representantes das associações de doentes (2 lugares atribuídos à EURORDIS)
  • 3 membros nomeados por recomendação da EMA. A nomeação oficial destes últimos 6 membros é feita pela Comissão.

Para além dos membros votantes, existem vários observadores que assistem às reuniões do COMP, incluindo dois representantes da EURORDIS

Representação da EURORDIS no COMP:

Lesley Greene

Sra. Lesley Greene,
Vice-presidente e representante de associações de doentes

Sra. Birthe Byskov Holm,
Representante das associações de doentes
Danish Osteogenesis Imperfecta Association

 
 

Sra. Maria MavrisObservador da EURORDIS

 

Para mais informação:
Committee for Orphan Medicinal Products
Scientific Advice & Orphan Drugs
Pre-authorisation
Evaluation of Medicines for Human Use
7 Westferry Circus
Canary Wharf
London E14 4 HB
United Kingdom

Tel: + (44-20) 74 18 84 00
Fax: + (44-20) 75 23 70 40
e-mail: info@emea.europa.eu

A informação sobre o COMP está disponível no site da EMA.


Page created: 19/08/2009
Page last updated: 07/10/2015
 
 
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