Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP)

O Comité dos Medicamentos Órfãos foi criado em 2000 dentro da EMA, a Agência Europeia de Medicamentos.

Actividade e Funções

Professor Bruno Sepodes Presidente do COMP

A principal tarefa deste comité é a revisão dos pedidos para a designação como Medicamento Órfão.

Para além desta função, o comité também:

• aconselha a Comissão Europeia no desenvolvimento de políticas e orientações relativamente aos medicamentos órfãos na Europa.
• assiste a comissão Europeia como agente de ligação internacional nos assuntos relacionados com medicamentos órfãos e na interacção com os grupos de apoio a doentes.

Membros e representantes da EURORDIS

O comité é composto por:

• Um membro nomeado por cada estado da UE
• 3 representantes das associações de doentes (2 lugares atribuídos à EURORDIS)
• 3 membros nomeados por recomendação da EMA. A nomeação oficial destes últimos 6 membros é feita pela Comissão.

Para além dos membros votantes, existem vários observadores que assistem às reuniões do COMP, incluindo dois representantes da EURORDIS

Representação da EURORDIS no COMP:

Sra. Lesley Greene, Vice-presidente e representante de associações de doentes	Sra. Birthe Byskov Holm, Representante das associações de doentes Danish Osteogenesis Imperfecta Association
Sra. Maria Mavris, Observador da EURORDIS

Para mais informação:
Committee for Orphan Medicinal Products
Scientific Advice & Orphan Drugs
Pre-authorisation
Evaluation of Medicines for Human Use
7 Westferry Circus
Canary Wharf
London E14 4 HB
United Kingdom

Tel: + (44-20) 74 18 84 00
Fax: + (44-20) 75 23 70 40
e-mail: info@emea.europa.eu

A informação sobre o COMP está disponível no site da EMA.