Envolvimento dos representantes dos doentes
Os representantes dos doentes estão ativamente envolvidos no desenvolvimento de medicamentos órfãos e nos assuntos regulamentares.
Participando no trabalho da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) enquanto membros dos seguintes comités científicos e grupo de trabalho:
No Comité dos Medicamentos Órfãos (COMP), três lugares são ocupados por representantes dos doentes; o mesmo se tendo sempre verificado até à data com o lugar de Vice-Presidente do COMP.
Os representantes dos doentes nos comités científicos da EMA são membros plenos e permanentes com direitos de voto iguais.
Além disso, as pessoas com doenças raras são também solicitadas como peritos no desenvolvimento de medicamentos relacionados com a sua doença através, por exemplo, do processo de aconselhamento científico aos protocolos experimentais, junto do Grupo de Trabalho de Aconselhamento Científico (SAWP) e dos Grupos de Aconselhamento Científico.
Além do papel regulador, as atividades dos representantes dos doentes no quadro do desenvolvimento terapêutico incluem:
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Promoção do desenvolvimento de medicamentos
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Assegurar a divulgação de informação clara aos doentes
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Tentar alcançar a igualdade de acesso a tratamentos tanto ao nível europeu como nacional
Uma "EURORDIS Summer School" (Escola de Verão), organizada pela EURORDIS, tem como objetivo apoiar os representantes de doentes na EMA e dar formação a outros representantes dos doentes para que participem no processo de desenvolvimento farmacológico.
A Escola de Verão dá uma perspetiva geral dos ensaios clínicos, do desenvolvimento de medicamentos e dos procedimentos regulamentares.
O nosso trabalho tem permitido aos representantes das pessoas com doenças raras participar em atividades relacionadas com o processo de desenvolvimento de medicamentos órfãos.
Page created: 07/02/2012
Page last updated: 19/04/2012