Outro marco: a EURORDIS revê o 100.º documento para a Agência Europeia de Medicamentos

folheto informativo na embalagem de medicamento

A EURORDIS atingiu um marco importante ao rever o 100.º documento público para a Agência Europeia de Medicamentos (EMA). Os voluntários da EURORDIS e os funcionários oficialmente registados como peritos na EMA estão habilitados a rever documentos públicos, incluindo folhetos informativos, resumos de Relatórios Públicos Europeus de Avaliação (EPAR) e comunicações de segurança.

A EMA iniciou a revisão sistemática dos documentos públicos em 2007 para verificar se a informação para os doentes e os consumidores está redigida numa linguagem clara, compreensível e simples para o doente. Tal como indica o Sexto relatório anual sobre as interações com as organizações de doentes e consumidores (Sixth annual report on the interactions with patients’ and consumers’ organisations) da EMA: «A experiência adquirida até aqui confirma a relevância dos comentários recebidos, tendo sido adotados, em média, 30-50% dos comentários. A contribuição dos doentes e dos consumidores ajuda a melhorar a qualidade dos documentos no âmbito deste procedimento.»

Os peritos da EURORDIS reveem sobretudo folhetos informativos e resumos de EPAR para medicamentos órfãos.

Os peritos que, em representação dos doentes, reveem os documentos destinados ao público participam numa sessão de formação organizada pela EMA sobre o procedimento de revisão. O site da EMA disponibiliza ainda um manual de formação. Os folhetos informativos de medicamentos e os EPAR prestam informações essenciais para ajudar os doentes a utilizar o medicamento de forma correta e segura. Os folhetos informativos para medicamentos autorizados na EMA por meio do procedimento centralizado são válidos em todos os Estados-membros da UE – por outras palavras, abrangem cerca de 512 milhões de pessoas.

Além de estarem disponíveis nas embalagens dos medicamentos, os folhetos informativos destes podem encontrar-se no site da EMA em todos os idiomas da UE, assim como os EPAR e os resumos dos EPAR.

Se considerar que o folheto informativo de um medicamento ou um EPAR são difíceis de compreender ou não são claros, pode contactar o Diretor da EURORDIS para a Informação e o Acesso aos Tratamentos/Assessor para as Políticas de Saúde François Houÿez


Louise Taylor, Communications and Development Writer, EURORDIS
Tradutores: Ana Cláudia Jorge e Victor Ferreira

 

Page created: 02/04/2014
Page last updated: 31/03/2014
 
 
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