2016 marketing authorisations

Medicinal Product

Marketing Authorisation Holder

Therapeutic Indication

Date of Marketing Authorisation

Alprolix®
(eftrenacog alfa)

Biogen Idec Ltd

Haemophilia B

12/05/2016

Coagadex®
(human coagulation factor X)

Bio Products Laboratory Limited

Hereditary factor X deficiency

16/03/2016

Darzalex®
(daratumumab)

Janssen-Cilag International N.V.

Multiple myeloma

20/05/2016

Galafold®
(migalastat)

Amicus Therapeutics UK Ltd

Fabry disease

16/05/2016

Idelvion®
(albutrepenonacog alfa)

CSL Behring GmbH

Haemophilia B

11/05/2016

Lartruvo®
(olaratumab)

Eli Lilly Nederland B.V.

Advanced soft tissue sarcoma

09/11/2016

Ninlaro®
(ixazomib citrate)

Takeda Pharma A/S

Multiple myeloma

21/11/2016

Ocaliva®
(obeticholic acid)

Intercept Pharma Ltd

Primary biliary cholangitis

12/12/2016

Onyvide®
(irinotecan hydrochloride trihydrate)

Baxalta Innovations GmbH

Metastatic adenocarcinoma of the pancreas

14/10/2016

SomaKit TOC®
(edotreotide)

Advanced Accelerator Applications

Gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours

8/12/2016

Strimvelis®
(autologous CD34+ enriched cell fraction that contains CD34+ cells transduced with retroviral vector that encodes for the human ADA cDNA sequence)

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Severe combined immunodeficiency due to adenosine deaminase deficiency (ADA-SCID)

26/05/2016

Uptravi®
(selexipag)*

Actelion Registration Ltd

Pulmonary arterial hypertension

12/05/2016

Venclyxto®
(venetoclax)

AbbVie Ltd

Chronic lymphocytic leukemia

05/12/2016

Wakix®
(pitolisant)

Bioprojet Pharma

Narcolepsy

31/03/2016

Zalmoxis®
(allogeneic T cells genetically modified with a retroviral vector encoding for a truncated form of the human low affinity nerve growth factor receptor and the herpes simplex I virus thymidine kinase)

MolMed SpA Adjunctive treatment in adults who have received a haematopoietic stem cell transplant from a partially matched donor 18/08/2016

 

*Препарат удален из Журнала орфанных препаратов по просьбе владельца регистрационного удостоверения на момент рассмотрения заявки на прохождение регистрации

Marketing authorisations since 2000

Page created: 06/03/2017
Page last updated: 08/03/2017
 
 
Голос пациентов с редкими заболеваниями в Европе The voice of rare disease patients in EuropeEURORDIS Сеть организаций, представляющих интересы пациентов с редкими заболеваниями их разных стран мираRare Disease International Социальная сеть RareConnect предоставляет пациентам, их семьям и специалистам многоязычную платформу для обмена информацией и опытом RareConnect Программа Rare Barometer — это инициатива EURORDIS, направленная на проведение исследований по преобразованию опыта пациентов с редкими заболеваниями в цифры и факты, которыми можно поделиться с ответственными руководителями. Rare Barometer День больных редкими заболеваниями – международная кампания по привлечению внимания к проблеме редких заболеваний, которая по инициативе EURORDIS ежегодно проводится в последний день февраляRare Disease Day Приняв участие в Европейской конференции по редким заболеваниям и орфанным препаратам (EUCERD), которая по инициативе EURORDIS проводится каждые два года, вы получите возможность побывать на самом представительном европейском форуме по проблемам редких заболеваний.European Conference on Rare Diseases