Что делать, если мне кажется, что прием препарата вызвал нежелательный эффект?

Если вы почувствовали серьезное недомогание, или вам кажется, что ваше состояние может ухудшиться, а также если вы прочитали в листовке-вкладыше о серьезных побочных эффектах, связанных с приемом препарата, или испытываете беспокойство в связи с приемом препарата по другим причинам, постарайтесь как можно быстрее связаться со своим лечащим врачом или другим медицинским работником. Другими словами, обратитесь за помощью! В некоторых случаях может возникнуть необходимость в вызове бригады скорой помощи или в немедленной госпитализации
 

Что я еще могу сделать в этой ситуации?

Вы можете значительно помочь себе и другим людям, которые принимают или будут принимать это лекарство, если сообщите информацию о том, что с вами случилось, специалистам, занимающимся осуществлением контроля за использованием лекарственных средств. Они внимательно проанализируют ваш случай, проверят, действительно ли он был вызван приемом препарата, и предложат меры для снижения риска его нежелательного воздействия в будущем. Но прежде всего, им необходимо получить информацию о нежелательной реакции организма на данный препарат.

new drug treatment

Группа пациентов изъявила желание принять участие в клинических испытаниях нового медицинского препарата. Ни у одного из участников этой относительно небольшой группы (26 человек) препарат не вызвал серьезных нежелательных реакций.new drug treatment

После завершения процедуры регистрации и предоставления доступа к новому препарату всем нуждающимся в нем пациентам у некоторых из них (in red) он, возможно, вызовет нежелательный побочный эффект, не выявленный в ходе клинических испытаний.

 

 

Клинические испытания нового препарата с участием 10 пациентов позволяют выявить только наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты, испытываемые 1 пациентом из 10.

Клинические испытания нового препарата с участием 100 пациентов позволяют выявить только наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты, испытываемые 1 пациентом из 100.

Клинические испытания нового препарата с участием 1000 пациентов позволяют выявить только наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты, испытываемые 1 пациентом из 1000.

Когда после получения регистрационного свидетельства на препарат его начинают принимать 10 000 пациентов (все нуждающиеся в нем больные), появляется возможность выявлять более редкие побочные эффекты, вызываемые препаратом у 1 пациента из 10 000 и реже.

 

 

Часто пациенты обсуждают побочные эффекты, возникающие при приеме лекарства, со своим лечащим врачом, медицинской сестрой или фармацевтом, которые могут сообщить об этом случае соответствующим специалистам ("специалистам по фармакологическому надзору").

Поэтому прежде всего мы советуем поговорить с лечащим врачом, который назначит вам соответствующее лечение и при необходимости сообщит специалистам по фармакологическому надзору о нежелательной реакции, спровоцированной приемом препарата.

Вместе с тем, ввиду отсутствия времени или недооценки важности информирования соответствующих органов о нежелательной реакции на препарат медицинские работники не всегда доводят до их сведения жалобы пациентов.

Поэтому мы рекомендуем вам не ограничиваться разговором с медицинским работником или фармацевтом, а отправить сообщение об испытанном вами побочном эффекте в соответствующую надзорную инстанцию. Новое общеевропейское законодательство предусматривает меры по созданию государствами-членами ЕС условий для реализации такой возможности.

Page created: 30/01/2013
Page last updated: 07/11/2014
 
 
Голос пациентов с редкими заболеваниями в Европе The voice of rare disease patients in EuropeEURORDIS Сеть организаций, представляющих интересы пациентов с редкими заболеваниями их разных стран мираRare Disease International Социальная сеть RareConnect предоставляет пациентам, их семьям и специалистам многоязычную платформу для обмена информацией и опытом RareConnect Программа Rare Barometer — это инициатива EURORDIS, направленная на проведение исследований по преобразованию опыта пациентов с редкими заболеваниями в цифры и факты, которыми можно поделиться с ответственными руководителями. Rare Barometer День больных редкими заболеваниями – международная кампания по привлечению внимания к проблеме редких заболеваний, которая по инициативе EURORDIS ежегодно проводится в последний день февраляRare Disease Day Приняв участие в Европейской конференции по редким заболеваниям и орфанным препаратам (EUCERD), которая по инициативе EURORDIS проводится каждые два года, вы получите возможность побывать на самом представительном европейском форуме по проблемам редких заболеваний.European Conference on Rare Diseases