CUP создается для конкретного пациента
Индивидуальное назначение незарегистрированного препарата для конкретного пациента – еще одна возможность получить лекарственное средство до его появления на рынке.
В некоторых случаях лечащий врач может назначать отдельным пациентам, не принимающим участие в биомедицинских исследованиях, незарегистрированные медицинские препараты под свою ответственность, если он считает, что их прием пойдет на пользу больному.
Речь идет о находящихся в процессе разработки медицинских препаратах, которые на основании имеющихся неполных данных можно считать эффективными/безопасными и способными оказать благотворное воздействие на течение болезни. В исключительных случаях незарегистрированные препараты могут в индивидуальном порядке выписываться безнадежно больным пациентам, фатальный исход для которых неизбежен в течение ближайшего времени при современном состоянии ситуации с лечением их заболевания.
Page created: 26/02/2014
Page last updated: 07/11/2014