Могу ли я сообщить о побочном эффекте при приеме препарата в надзорный орган без его предварительного обсуждения со своим лечащим врачом?

Мы рекомендуем всегда в первую очередь информировать своего лечащего врача, однако допускаем, что в некоторых случаях у вас могут возникнуть сомнения в целесообразности обсуждения с ним/с ней нежелательных лекарственных реакций. Конечное решение остается за вами – в конечном итоге вы сами несете ответственность за свое здоровье.

  • Неспособность медиков с должным вниманием отнестись к жалобам на возможные побочные эффекты используемых лекарственных препаратов или недостаток уверенности в том, что их сообщение будет передано в соответствующую инстанцию, часто называются среди основных мотивов, побуждающих пациентов отправлять свои сообщения в органы, осуществляющие фармакологический надзор, без предварительного обсуждения проблемы с лечащим врачом*;

  • Исследования показывают, что пациенты чаще всего сообщают о побочных эффектах после их прекращения, так как испытывают при этом настоящее облегчение. В то же время, медики склонны сообщать о побочных эффектах сразу же после их выявления, однако они не всегда отправляют отчет о последующем наблюдении после их прекращения;

  • Медики склонны концентрировать внимание на серьезных побочных эффектах в ущерб менее выраженным нежелательным воздействиям, которые, тем не менее, могут заметно ухудшать качество жизни пациентов. Например, если пациент жалуется на жидкий стул, который не является диареей в строгом смысле слова, немногие врачи сообщат об этом побочном эффекте в орган фармакологического надзора. Вместе с тем, для пациентов важно донести эту информацию до надзорных органов, так как этот побочный эффект осложняет их повседневную жизнь (им приходится все время находиться поблизости от туалета);

  • Не все темы можно обсудить даже с медицинскими работниками, которых вы знаете и которым доверяете. Например, многие пациенты во время приема стесняются жаловаться на проблемы в интимной сфере. При этом они не испытывают подобных затруднений, сообщая о своих интимных проблемах, например, о снижении полового влечения или потенции, на сайте;

  • Иногда пациенты предпочитают скрывать определенную информацию от врачей. В идеале предполагается, что мы должны обсуждать с лечащим врачом все вопросы, касающиеся лечения, однако на деле не все обстоит так просто. Например, нам может быть нелегко признаться своему доктору в том, что мы приняли три дозы болеутоляющего вместо одной, так как испытывали слишком сильную боль. Или в том, что мы самостоятельно назначили себе лекарство, положившись на совет друга или родственника. В последнем случае мы предпочтем промолчать, чтобы не обидеть своего врача.
    Кроме того, в некоторых случаях пациенты не могут признаться в том, что они употребляли запрещенные законом препараты. Сайт, предлагающий пациентам возможность сообщить о побочных эффектах медицинских препаратов на условиях сохранения анонимности/конфиденциальности, во всех перечисленных случаях является для них оптимальным выбором;
     
  • Никто не сможет ответить на вопросы о пациенте лучше, чем сам пациент: прием натуральных, альтернативных, традиционных или комплиментарных препаратов, употребление алкоголя, соблюдение любой диеты, прием фитопрепаратов и безрецептурных средств, физическая активность, образ жизни – вся эта информация имеет больше значение для выяснения причины, вызвавшей нежелательную лекарственную реакцию на препарат, и наиболее исчерпывающие сведения можно получить непосредственно от пациента.

Все перечисленные выше причины вполне убедительны и реальны. Но даже если вы выберите оптимальный вариант и решите проинформировать о побочном эффекте своего лечащего врача с тем, чтобы он сообщил о нем в соответствующую контролирующую инстанцию, вы можете самостоятельно отправить дополнительное сообщение. При этом вы можете указать имя и контактные данные своего доктора. Эта информация поможет представителям фармакологического надзора связаться с ним в дальнейшем, например, если им потребуются дополнительные сведения о вашем конкретном случае.


*Десятилетие осуществления регулятивных мер, направленных на обеспечение безопасности, в Нидерландах. Ретроспективный анализ сообщений, полученных непосредственно от работников системы здравоохранения с 1999 по 2009 гг."

Петер Г.М. Мол,1,2 Сабин М.Й.М. Штраус,2,3 Зигрид Пиенинг,1 Джони Т.Н. де Врие,1
Питер А. де Граефф1,2 и Флора М. Хаайер-Рускамп1
Drug Saf 2010; 33 (6): 463-474)

 

Page created: 30/01/2013
Page last updated: 07/11/2014
 
 
Голос пациентов с редкими заболеваниями в Европе The voice of rare disease patients in EuropeEURORDIS Сеть организаций, представляющих интересы пациентов с редкими заболеваниями их разных стран мираRare Disease International Социальная сеть RareConnect предоставляет пациентам, их семьям и специалистам многоязычную платформу для обмена информацией и опытом RareConnect Программа Rare Barometer — это инициатива EURORDIS, направленная на проведение исследований по преобразованию опыта пациентов с редкими заболеваниями в цифры и факты, которыми можно поделиться с ответственными руководителями. Rare Barometer День больных редкими заболеваниями – международная кампания по привлечению внимания к проблеме редких заболеваний, которая по инициативе EURORDIS ежегодно проводится в последний день февраляRare Disease Day Приняв участие в Европейской конференции по редким заболеваниям и орфанным препаратам (EUCERD), которая по инициативе EURORDIS проводится каждые два года, вы получите возможность побывать на самом представительном европейском форуме по проблемам редких заболеваний.European Conference on Rare Diseases