Сайт Европейского реестра клинических исследований (EUDRACT-R) и другие онлайн-ресурсы
Европейский реестр клинических исследований (EUdraCT Register) – это база данных, в которой собрана информация обо всех официально зарегистрированных клинических исследованиях, проводимых в Европе, включая некоторые сведения о программах по применению новых препаратов из соображений гуманности.
Сайт Европейского реестра клинических исследований www.clinicaltrialsregister.eu можно использовать для поиска информации о программах по применению препаратов из соображений гуманности (Compassionate Use Programmes). Обращаем ваше внимание на то, что данный сайт посвящен клиническим исследованиям, а программа по применению препаратов из соображений гуманности (CUP) не является клиническим исследованием. Вместе с тем, в некоторых государствах-членах ЕС единственной возможностью предоставить пациентам незарегистрированный медицинский препарат из соображений гуманности является проведение открытого неконтролируемого клинического исследования (при проведении таких исследований все участники получают медицинский препарат с активным компонентом, и никто из них не получает плацебо, т.е. фактически оно не является экспериментом).
Ниже представлен пример результата поиска программ CUP для лечения редких заболеваний. Мы использовали функцию расширенного поиска, чтобы найти все клинические исследования, содержащие в заголовке ключевое слово "compassionate" (из сострадания), и поставили галочку напротив опции “редкие заболевания”.

Страница расширенного поиска на сайте Европейского реестра клинических исследований
В августе 2013 года в Реестре было 20 исследований, соответствующих критериям поиска.
Например, для пациентов с гиперэозинофильным синдромом интерес представляло открытое исследование, в заголовке которого содержался термин "compassionate" (т.е. "из сострадания" или, другими словами, из соображений гуманности):

Результат поиска на сайте Европейского реестра клинических исследований
Это клиническое исследование (N° 2007-000838-39) проводилось в четырех странах ЕС: Франции, Бельгии, Великобритании и Германии. Щелкнув по обозначению страны (выделены голубым), можно получить более подробную информацию (например, общее количество пациентов, принимающих участие в исследовании во всех четырех странах, составляет 200 человек).
Page created: 26/02/2014
Page last updated: 07/11/2014