Участие в разработке европейских нормативно-правовых документов

European flags

Отсутствие медицинских препаратов для лечения многих редких заболеваний является серьезной проблемой, стоящей перед органами здравоохранения разных стран. Она вызвана тем, что фармацевтические компании неохотно занимаются разработкой лекарств для заболеваний с низким уровнем распространенности. EURORDIS, представляющая интересы пациентов с редкими заболеваниями в Европе, выступает в поддержку принятия нормативно-правовых актов и реализации инициатив, способствующих разработке и обеспечению равной доступности орфанных препаратов. Она сыграла важную роль в принятии следующих основополагающих документов:

  • Регламента ЕС по орфанным препаратам (1999 г.)
  • Регламента ЕС по препаратам для применения в педиатрии (2006 г.)
  • Регламента ЕС по препаратам для проведения современной терапии (2007 г.)
  • Директивы ЕС о правах пациентов на трансграничное медицинское обслуживание (2011 г.)

 

В настоящее время мы принимаем участие в работе над поправками к Регламенту ЕС по защите персональных данных, Директиве ЕС о клинических испытаниях и Директиве ЕС о прозрачности в области разработки и производства медицинских препаратов. Кроме того, EURORDIS вносит заметный вклад в разработку и совершенствование механизмов и инструментов, обеспечивающих доступ к лекарствам для лечения редких заболеваний, включая "Процесс оценки добавленной стоимости орфанных препаратов с учетом их клинической ценности" (CAVOMP), "Механизм координированного доступа к орфанным медицинским препаратам"(MoCA), "Соглашения о регулируемом выводе препаратов на рынок" (Managed Entry Agreements), "Механизм постепенной доступности для пациентов" (Patient Progressive Access)/"Механизм адаптивного лицензирования" (Managed Entry Agreements), "Общеевропейскую систему референтного ценообразования" (European Reference Pricing), "Систему дифференцированного ценообразования", "Европейскую сеть оценки медицинских технологий" (European HTA Network), а также методику проведения оценки медицинских технологий.

Page created: 09/01/2014
Page last updated: 06/11/2014
 
 
Голос пациентов с редкими заболеваниями в Европе The voice of rare disease patients in EuropeEURORDIS Сеть организаций, представляющих интересы пациентов с редкими заболеваниями их разных стран мираRare Disease International Социальная сеть RareConnect предоставляет пациентам, их семьям и специалистам многоязычную платформу для обмена информацией и опытом RareConnect Программа Rare Barometer — это инициатива EURORDIS, направленная на проведение исследований по преобразованию опыта пациентов с редкими заболеваниями в цифры и факты, которыми можно поделиться с ответственными руководителями. Rare Barometer День больных редкими заболеваниями – международная кампания по привлечению внимания к проблеме редких заболеваний, которая по инициативе EURORDIS ежегодно проводится в последний день февраляRare Disease Day Приняв участие в Европейской конференции по редким заболеваниям и орфанным препаратам (EUCERD), которая по инициативе EURORDIS проводится каждые два года, вы получите возможность побывать на самом представительном европейском форуме по проблемам редких заболеваний.European Conference on Rare Diseases