EUCERD выпускает рекомендации, которые помогут повысить качество информированных решений, принимаемых на основании оценки добавленной стоимости орфанных препаратов с учетом их клинической ценности (CAVOMP)

Eucerd recommandation for a cavomp information flow
Ознакомьтесь с текстом Рекомендаций
EUCERD
 (английский)

В этом месяце Европейское сообщество сделало еще один важный шаг в решении проблем пациентов с редкими заболеваниями!

После многолетних усилий, предпринимаемых EURORDIS в этом направлении, Комитет экспертов ЕС по редким заболеваниям (EUCERD) наконец принял Рекомендации для Европейской комиссии и государств-членов Евросоюза по "повышению качества информированных решений, принимаемых на основании оценки добавленной стоимости орфанных препаратов с учетом их клинической ценности (CAVOMP)".

Эти технические рекомендации призваны (i) ускорить процесс получения доступа к одобренным орфанным медицинским препаратам (ОМП) на всей территории Евросоюза;  (ii) повысить качество медицинского обслуживания больных редкими заболеваниями; а также (iii) способствовать принятию решений об установлении цен и размера компенсационных выплат на основании клинической ценности ОМП.

В Рекомендациях подчеркивается, что жизненный цикл ОМП неразрывно связан с постоянным сбором данных об эффективности их применения. Эти данные необходимы экспертам и лицам, ответственным за принятие решений, для подтверждения клинической ценности ОМП и для повышения эффективности использования имеющихся ресурсов за счет назначения пациентам препаратов, позволяющих достигать максимального эффекта при лечении их конкретных заболеваний.

Процесс оценки добавленной стоимости орфанных препаратов с учетом их клинической ценности (Clinical Added Value of Orphan Medicinal Products/CAVOMP) будет способствовать координации усилий европейских стран, направленных на увеличение количества медицинских препаратов со статусом орфанных, доступных для лечения пациентов с редкими заболеваниями. На сегодняшний день из 1000 медицинских препаратов, имеющих этот статус, только 75 имеют регистрационное свидетельство, получение которого является обязательным условием для производства, распространения и клинического применения лекарственных средств.

Оценка добавленной стоимости ОМП с учетом их клинической ценности впервые позволит объединить все стороны, принимающие участие в определении ценности орфанных медицинских препаратов. Предварительный обмен мнениями между представителями Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), органов, занимающихся оценкой медицинских технологий (HTA), спонсоров и пациентов ускорит их появление в свободной продаже. Таким образом, реализация Рекомендаций будет способствовать устранению неравенства в отношении доступности медицинской помощи, с которым сталкиваются пациенты с редкими заболеваниями.
 

для получения дополнительной информации:

Access to orphan drugs

Перевод:
Lingo 24

Page created: 25/09/2012
Page last updated: 14/03/2014
 
 
Голос пациентов с редкими заболеваниями в Европе The voice of rare disease patients in EuropeEURORDIS Сеть организаций, представляющих интересы пациентов с редкими заболеваниями их разных стран мираRare Disease International Социальная сеть RareConnect предоставляет пациентам, их семьям и специалистам многоязычную платформу для обмена информацией и опытом RareConnect Программа Rare Barometer — это инициатива EURORDIS, направленная на проведение исследований по преобразованию опыта пациентов с редкими заболеваниями в цифры и факты, которыми можно поделиться с ответственными руководителями. Rare Barometer День больных редкими заболеваниями – международная кампания по привлечению внимания к проблеме редких заболеваний, которая по инициативе EURORDIS ежегодно проводится в последний день февраляRare Disease Day Приняв участие в Европейской конференции по редким заболеваниям и орфанным препаратам (EUCERD), которая по инициативе EURORDIS проводится каждые два года, вы получите возможность побывать на самом представительном европейском форуме по проблемам редких заболеваний.European Conference on Rare Diseases