Новая база данных позволяет пациентам узнавать и сообщать о побочных эффектах лекарств

Начиная с июля 2012 г., пациенты получат доступ ко всем сообщениям о случаях предполагаемых побочных эффектов или нежелательных лекарственных реакций (НЛР), наблюдаемых при применении медицинских препаратов, одобренных для использования в странах ЕС. Кроме того, у них также появится возможность напрямую сообщать другим пациентам и специалистам о побочных эффектах принимаемых ими лекарств.prescription drugs

“Это огромный шаг на пути к углубленному изучению воздействия лекарств после их вывода на рынок”, - говорит Франсуа Уйе (François Houÿez), директор EURORDIS по вопросам информации и обеспечения доступа к лечению. “Нежелательные лекарственные реакции являются серьезной проблемой. Они занимают пятое место в списке причин смерти среди находящихся на стационарном лечении пациентов. Именно поэтому, с целью снижения рисков, связанных с применением лекарственных средств, соответствующие руководящие органы Евросоюза и входящих в него государств решили усилить наблюдение за их использованием.”

Меры, направленные на снижение количества случаев НЛР, осуществляются в рамках реализации закона ЕС о фармакологическом надзоре, который вступил в силу в текущем месяце. Закон предусматривает обязательный сбор всей информации о предполагаемых случаях НЛР и ее последующее размещение в общеевропейской базе данных по фармаконадзору Eudravigilance.

Информация, поступающая в базу данных EudraVigilance, включает отчеты медицинских специалистов и сообщения пациентов о предполагаемых побочных эффектах при использовании препаратов, одобренных к применению на уровне ЕС, которые собираются как на этапе, предшествующем регистрации лекарственных средств, так и после их официального выпуска на рынок. Пользователи смогут группировать эти отчеты и сообщения по нескольким критериям, включая возраст и пол пациентов, тип побочных эффектов и исход НЛР, причем в будущем список критериев расширится. Информация о лекарствах, одобренных к применению на национальном уровне, также станет общедоступной.

На данный момент 16 стран имеют необходимые инструменты для сбора информации о случаях предполагаемых НЛР. В ближайшее время они появятся во всех 27 странах ЕС. Некоторые организации пациентов уже получили от правительственных структур своих стран предложение принять участие в организации сбора такой информации и обеспечении ее доступности для пациентов.

“Сообщая о побочных эффектах назначаемого им лечения, пациенты могут помочь себе и другим”, - говорит Франсуа Уйе.

Реализация закона ЕС о фармакологическом надзоре предусматривает доступность всех форм отчетов на сайтах соответствующих национальных органов. В свою очередь, с общеевропейского интернет-портала можно будет войти в любую национальную систему отчетности.

-----------------------------------------------------

Представляем Общеевропейскую базу отчетов и сообщений о предполагаемых случаях нежелательных лекарственных реакций

Для получения более подробной информации посетите сайт Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA)

 

Перевод:
Lingo 24

Page created: 19/07/2012
Page last updated: 03/12/2012
 
 
Голос пациентов с редкими заболеваниями в Европе The voice of rare disease patients in EuropeEURORDIS Сеть организаций, представляющих интересы пациентов с редкими заболеваниями их разных стран мираRare Disease International Социальная сеть RareConnect предоставляет пациентам, их семьям и специалистам многоязычную платформу для обмена информацией и опытом RareConnect Программа Rare Barometer — это инициатива EURORDIS, направленная на проведение исследований по преобразованию опыта пациентов с редкими заболеваниями в цифры и факты, которыми можно поделиться с ответственными руководителями. Rare Barometer День больных редкими заболеваниями – международная кампания по привлечению внимания к проблеме редких заболеваний, которая по инициативе EURORDIS ежегодно проводится в последний день февраляRare Disease Day Приняв участие в Европейской конференции по редким заболеваниям и орфанным препаратам (EUCERD), которая по инициативе EURORDIS проводится каждые два года, вы получите возможность побывать на самом представительном европейском форуме по проблемам редких заболеваний.European Conference on Rare Diseases