Пилотный опрос по использованию лекарств "офф-лейбл"для лечения редких заболеваний

Know more about off-label drug use for rare diseases

 

Иногда врачи выписывают лекарства для использования вне зарегистрированных показаний, указываемых в инструкции. Применение лекарств "офф-лейбл" (от англ. off-label, т.е. "вне инструкции") является распространенной практикой при лечении редких заболеваний, однако многие пациенты и их родственники могут даже не догадываться о том, что принимаемые ими медицинские препараты изначально предназначались для лечения совсем других болезней.

С мая по июнь 2012 г. рабочая группа EURORDIS по проблемам распространения информации о лекарствах, прозрачности процедуры регистрации и доступности лекарственных средств DITA (Drug Information, Transparency and Access) проводила пилотный опрос, посвященный изучению практики использования медицинских препаратов вне зарегистрированных показаний. Всего было получено 250 заполненных анкет, в которых респонденты поделились своим опытом использования более 100 медицинских препаратов для лечения 90 редких заболеваний.

В сентябре предварительные результаты опроса были представлены в Лондоне Европейскому агентству лекарственных средств.

В качестве положительного момента отмечалось, что 86% респондентов были удовлетворены результатами использования медицинских препаратов, выписанных им "офф-лейбл". С другой стороны, трое из четырех респондентов хотели бы получать больше информации о преимуществах и рисках приема лекарств вне зарегистрированных показаний, а каждый четвертый участник опроса сообщил, что врач даже не проинформировал их о том, что выписывает препарат, зарегистрированный к употреблению по другим показаниям, и, соответственно, официально не рекомендованный для лечения их конкретного заболевания. Кроме того, треть респондентов указали, что испытывали различные побочные эффекты.

EURORDIS решила продолжить изучение целесообразности использования выписываемых вне зарегистрированных показаний препаратов для лечения редких заболеваний, а также привлечь к участию в этом процессе больше пациентов из разных стран. Наши планы на будущее предусматривают:

  • Создание базы данных по использованию выписываемых вне зарегистрированных показаний препаратов для лечения редких заболеваний;
  • Взаимодействие с регулирующими органами по поиску путей для повышения информированности пациентов и их родственников о преимуществах и рисках использования лекарственных средств, выписываемых "офф-лейбл". В первую очередь, речь идет о сотрудничестве с Европейским агентством лекарственных средств, которое располагает необходимыми возможностями по получению доступа к имеющимся данным;
  • Обсуждение целесообразности заполнения формы информированного согласия;
  • Изучение других источников информации об использовании выписываемых вне зарегистрированных показаний препаратов для лечения редких заболеваний, в частности, через развитие сотрудничества с медиками.

Перевод:
Lingo 24

Page created: 31/10/2012
Page last updated: 29/01/2013
 
 
Голос пациентов с редкими заболеваниями в Европе The voice of rare disease patients in EuropeEURORDIS Сеть организаций, представляющих интересы пациентов с редкими заболеваниями их разных стран мираRare Disease International Социальная сеть RareConnect предоставляет пациентам, их семьям и специалистам многоязычную платформу для обмена информацией и опытом RareConnect Программа Rare Barometer — это инициатива EURORDIS, направленная на проведение исследований по преобразованию опыта пациентов с редкими заболеваниями в цифры и факты, которыми можно поделиться с ответственными руководителями. Rare Barometer День больных редкими заболеваниями – международная кампания по привлечению внимания к проблеме редких заболеваний, которая по инициативе EURORDIS ежегодно проводится в последний день февраляRare Disease Day Приняв участие в Европейской конференции по редким заболеваниям и орфанным препаратам (EUCERD), которая по инициативе EURORDIS проводится каждые два года, вы получите возможность побывать на самом представительном европейском форуме по проблемам редких заболеваний.European Conference on Rare Diseases