Сможет ли Комиссия Юнкера успешно решать проблемы пациентов с редкими заболеваниями?

 Флаг Евросоюза

Смена караула: новый состав Еврокомиссии

Вновь избранный председатель Европейской комиссии Жан-Клод Юнкер представил список распределения должностей в ее новом составе. Полномочия назначаемых на пять лет членов Еврокомиссии вступают в силу с ноября 2014 года. Еврокомиссия, являющаяся высшим органом исполнительной власти Евросоюза, отвечает за подготовку законопроектов и выполнение решений Европарламента и Совета ЕС, а также осуществляет контроль за соблюдением договоров и решает текущие вопросы управления Евросоюзом. Комиссия Юнкера будет оказывать гораздо более значительное влияние на формирование общеевропейской политики, чем все предшествующие составы этого органа. Она представляет собой настоящее правительство Европы с участием бывших премьер-министров, вице-премьеров и членов Европейского парламента. Основное внимание Комиссия будет уделять решению приоритетных задач, стоящих перед Европейским Союзом в области политики и экономики, включая обеспечение роста экономики, укрепление евро, развитие энергетики и обеспечение поставок энергоносителей, развитие цифровой экономики, международные отношения и сокращение бюрократического аппарата.

Входит ли здравоохранение в число приоритетных направлений работы Еврокомиссии?

Договор о создании ЕС предусматривает крайне ограниченную передачу полномочий по решению вопросов здравоохранения этой международной организации. Вместе с тем, у Евросоюза нет никаких препятствий для разработки в будущем масштабной общеевропейской программы здравоохранения. В течение последних десяти лет Еврокомиссия и различные заинтересованные стороны пытались по максимуму использовать имеющиеся у Комиссии ограниченные политические рычаги для решения проблем в этой области. Политические и экономические возможности нового состава Комиссии в пятилетней перспективе выглядят еще более ограниченными.

Первоочередной задачей для нового состава Еврокомиссии станет решение экономических проблем, с которыми столкнулся Евросоюз и входящие в него государства. К их числу относятся замедление темпов экономического развития, рост безработицы и неустойчивость евро. "В этом контексте у нас есть основания опасаться, что приоритет здравоохранения опустится до самого низкого уровня за последние 20 лет. Об этом говорит и тот факт, что в Политических рекомендациях для новых еврокомиссаров, опубликованных Юнкером в июле этого года, тема здравоохранения упоминается всего один раз в связи с Соглашением о свободной торговле с США", ̶ отметила Фламиния Маккья (Flaminia Macchia), директор EURORDIS по связям с общественностью в странах ЕС.

Хотя решение экономических проблем является ключевым условием для обеспечения важнейших потребностей жителей европейских стран, новой Еврокомиссии необходимо предпринимать максимальные усилия по укреплению и развитию успехов, достигнутых ее предыдущим составом и государствами-участниками ЕС на социально значимых направлениях, определяющих успех системы здравоохранения. В ходе опросов, посвященных опасениям и ожиданиям, связанным с членством их стран в ЕС в долгосрочной перспективе, граждане Евросоюза неизменно включают "Здоровье" в первую тройку своих важнейших приоритетов. По нашему мнению, к социально важным направлениям, требующим особого политического внимания и выделения ресурсов для достижения быстрых результатов и создания основы для разработки эффективной политики ЕС в области здравоохранения, относятся: 1. масштабные угрозы для здоровья, такие как эпидемии, например, ВИЧ; 2. проблемы, имеющие особую актуальность для Европы, такие как редкие заболевания, рак, геронтологические заболевания и предотвратимые болезни; 3. сотрудничество между государствами-участниками в таких областях, как трансграничное здравоохранение, обеспечение мобильности данных, специалистов и пациентов, сравнение возможностей систем здравоохранения европейских стран и повышение результативности лечения на национальном и региональном уровнях.

"С учетом недостаточной политической воли и нехватки финансовых ресурсов наиболее эффективным способом повышения результативности лечения будет объединение усилий со всеми заинтересованными сторонами, особенно такими динамичными партнерами, как пациентские группы, профессиональные организации, научные сообщества, руководители учреждений здравоохранения и медико-фармацевтические компании. Наилучших результатов можно достичь за счет проведения умной политики, сочетающей анализ потребностей и возможностей с эффективным расходованием ресурсов, путем создания государственно-частных партнерств", ̶ считает президент EURORDIS Теркель Андерсен (Terkel Andersen).

Генеральному директорату (ГД) Комиссии по вопросам здравоохранения и защите прав потребителей (DG Sanco) предстоит в тесном сотрудничестве с ГД по научным исследованиям заниматься координацией рабочих программ для обеспечения соблюдения приоритетов в области здравоохранения при разработке инструментов финансирования научно-исследовательской программы Евросоюза Horizon 2020.

Возможности для решения проблем пациентов, заложенные в политике с преобладанием экономических приоритетов

Дополнительные возможности для развития исследовательской инфраструктуры и изучения редких заболеваний появились в рамках проекта Horizon 2020 через реализацию программ "Здоровье и благополучие" и "Наука и общество".

В соответствии с новой схемой распределения обязанностей между членами Еврокомиссии, контроль за деятельностью Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), а также за разработкой и соблюдением законодательства ЕС в области фармацевтического производства вновь переходит от Генерального директората по вопросам здравоохранения и защите прав потребителей (DG Sanco) к Генеральному директорату по предпринимательству и промышленности. Кроме того, теперь этот генеральный директорат будет отвечать и за работу европейской сети организаций, занимающихся оценкой медицинских технологий (HTA).

"Мы надеемся, что этот шаг свидетельствует о намерении Комиссии усилить работу по созданию новых лекарств в европейских странах за счет реализации более привлекательного подхода, ориентированного на удовлетворение потребностей рынка и основанного на использовании инноваций и повышении состязательности. Переход EMA и HTA под контроль Генерального директората по предпринимательству и промышленности открывает новые возможности по созданию единого европейского рынка лекарств путем усиления сотрудничества между государствами-членами ЕС в таких областях, как регистрация новых медицинских препаратов, проведение оценки медицинских технологий, установление цены и определение размера компенсаций. Несмотря на определенный риск, связанный с вероятностью упустить какие-то аспекты, относящиеся к работе системы здравоохранения, такой переход обеспечивает возможности для повышения гибкости процессов регистрации и адаптации разрабатываемых лекарств к существующим требованиям. Кроме того, он позволяет максимально скоординировать процессы принятия решений, используемые независимыми организациями, занимающимися оценкой медицинских технологий (HTA), и различными регулирующими органами, отвечающими за регистрацию новых лекарств, установление цены и определение размера компенсаций, и тем самым ускорить выход лекарств на рынок и повысить их доступность во всех европейских странах ", ̶ прокомментировал решение Еврокомиссии Ианн Ле Кам, главный исполнительный директор EURORDIS.

Такая политика обеспечит относительную стабильность нормативно-правовой базы, что повысит предсказуемость принимаемых решений и создаст благоприятную среду для разработки и производства новых медицинских препаратов. Условием ее успешной реализации является принятие нового подхода, допускающего определенную степень предпринимательского риска и открытого для новых идей, а также создание открытых партнерств, предусматривающих новые обязанности и обязательства для участников.


Louise Taylor, Communications and Development Writer, EURORDIS
Translation: Lingo 24

Page created: 24/09/2014
Page last updated: 23/09/2014
 
 
Голос пациентов с редкими заболеваниями в Европе The voice of rare disease patients in EuropeEURORDIS Сеть организаций, представляющих интересы пациентов с редкими заболеваниями их разных стран мираRare Disease International Социальная сеть RareConnect предоставляет пациентам, их семьям и специалистам многоязычную платформу для обмена информацией и опытом RareConnect Программа Rare Barometer — это инициатива EURORDIS, направленная на проведение исследований по преобразованию опыта пациентов с редкими заболеваниями в цифры и факты, которыми можно поделиться с ответственными руководителями. Rare Barometer День больных редкими заболеваниями – международная кампания по привлечению внимания к проблеме редких заболеваний, которая по инициативе EURORDIS ежегодно проводится в последний день февраляRare Disease Day Приняв участие в Европейской конференции по редким заболеваниям и орфанным препаратам (EUCERD), которая по инициативе EURORDIS проводится каждые два года, вы получите возможность побывать на самом представительном европейском форуме по проблемам редких заболеваний.European Conference on Rare Diseases