Полезная информация

В этом разделе мы расскажем вам о программах по применению незарегистрированных препаратов из соображений гуманности. Вы узнаете, для кого предназначены эти программы, и как они действуют.

 

Что такое CUP?

Назначение медицинского препарата по соображениям гуманности допускается исключительно для лечения пациента. Оно не является  частью эксперимента или клинического исследования. Лекарство  выписывается для оказания медицинской помощи пациенту, нуждающемуся в новом методе лечения для более эффективной борьбы с болезнью.

читать...
 

Чем не является CUP

Использование медицинских препаратов из соображений гуманности по определению является лечением с не до конца изученными последствиями и предоставляется пациентам, не имеющим другого выбора. Следует различать назначение незарегистрированных медицинских препаратов по соображениям гуманности и их использование в любых других целях.

читать...
 

Кто имеет право на получение лекарств по соображениям гуманности?

Регистрации и началу производства нового лекарства предшествует всестороннее изучение его свойств в ходе клинических испытаний, необходимое для того чтобы сделать заключение о его эффективности и безопасности. В связи с этим право на получение незарегистрированных препаратов по соображениям гуманности имеют только те пациенты, которые не могут принять участие в клинических испытаниях.

читать...
 

Ограничены ли запасы лекарств, доступных для назначения по соображениям гуманности?

Занимающаяся разработкой нового препарата компания сначала выпускает его в количестве, необходимом для проведения клинических исследований. После регистрации продукта компании необходимо наладить его выпуск в объеме, удовлетворяющем рыночный спрос. Количество препарата, выпускаемое в промежутке между этими двумя этапами для распределения в рамках программы применения незарегистрированных препаратов по соображениям гуманности, может варьироваться.

читать...
 

Основные особенности CUP

Сфера применения, Время проведения, Продолжительность, Данные об эффективности и полезности препарата, Форма информированного согласия

читать...
 
 
Голос пациентов с редкими заболеваниями в Европе The voice of rare disease patients in EuropeEURORDIS Сеть организаций, представляющих интересы пациентов с редкими заболеваниями их разных стран мираRare Disease International Социальная сеть RareConnect предоставляет пациентам, их семьям и специалистам многоязычную платформу для обмена информацией и опытом RareConnect Программа Rare Barometer — это инициатива EURORDIS, направленная на проведение исследований по преобразованию опыта пациентов с редкими заболеваниями в цифры и факты, которыми можно поделиться с ответственными руководителями. Rare Barometer День больных редкими заболеваниями – международная кампания по привлечению внимания к проблеме редких заболеваний, которая по инициативе EURORDIS ежегодно проводится в последний день февраляRare Disease Day Приняв участие в Европейской конференции по редким заболеваниям и орфанным препаратам (EUCERD), которая по инициативе EURORDIS проводится каждые два года, вы получите возможность побывать на самом представительном европейском форуме по проблемам редких заболеваний.European Conference on Rare Diseases