Eurordis - Rare Disease Europe

Приоритеты и перспективы EURORDIS в 2014 году

Поздравляем с новым 2014 годом и желаем успеха во всех ваших начинаниях!

Наступил новый год, в котором EURORDIS ждет насыщенная программа!
 

Развитие нашего сообщества

Мы начинаем 2014 год на радостной ноте: EURORDIS теперь насчитывает свыше 600 пациентских организаций (606) из 56 стран, включая 526 действительных членов из 26 стран ЕС, которые объединяют пациентов более чем с 4 000 редких заболеваний! Мы хотим еще раз поприветствовать новых членов. Еще одним важным достижением стало принятие процедуры повторной оценки соответствия критериям членства в EURORDIS. Начиная с 2014 года она будет регулярно проводиться в отношении существующих членов EURORDIS. Более подробную информацию о требованиях к организациям, желающим присоединиться к EURORDIS, и о процедуре повторной оценки можно найти на нашем сайте в разделе «Членство в EURORDIS», материалы которого публикуются на семи языках. По мере роста наших рядов мы все ближе приближаемся к реализации своей миссии по созданию сильного общеевропейского сообщества, которое станет голосом пациентов с редкими заболеваниями и поможет нам объединить усилия всех заинтересованных сторон, направленные на достижение положительных перемен в жизни пациентов и их семей.

Мы надеемся встретиться с представителями многих входящих в EURORDIS организаций на предстоящей Встрече членов EURORDIS и Европейской конференции по редким заболеваниям и орфанным препаратам—ECRD 2014 Berlin, которые состоятся в Германии 8-10 мая. В 2014 году эти мероприятия, дающие возможность всем заинтересованным сторонам обменяться информацией о своих достижениях и определить первоочередные стратегические приоритеты, станут ключевыми событиями в жизни европейского сообщества, объединяющего пациентов, их семьи и людей, которые на всех уровнях занимаются решением проблем, связанных с предоставлением медицинской помощи и социальной поддержки больным с редкими заболеваниями.

В 2014 году EURORDIS планирует расширять масштабы своей деятельности в Центральной и Восточной Европе, включая создание новых пациентских групп и национальных альянсов, поддержку усилий по распространению информации о редких заболеваниях и осуществление инициатив по разработке национальных стратегий в области редких заболеваний. Как и в прошлом году, основные материалы нашего сайта и информационные рассылки eNews будут доступны на русском языке, а на берлинской конференции ECRD 2014 русский будет одним из рабочих языков.

В этом году нам предстоит работать над реализацией трех инициатив, призванных способствовать дальнейшему развитию нашего сообщества:

• “Общие цели и взаимные обязательства национальных альянсов европейских стран и EURORDIS: программа действий на 2014 — 2020 гг.”. Эта новая инициатива EURORDIS направлена на развитие взаимодействия и сотрудничества национальных альянсов и входящих в них организаций друг с другом и с EURORDIS;
• “Интернационал редких заболеваний”. Инициатива направлена на развитие неформальной глобальной сети организаций пациентов с редкими заболеваниями, которая позволит им координировать свои действия и выступать единым фронтом. Создание международного массового движения пациентов с редкими заболеваниями входит в число текущих приоритетных задач EURORDIS
• “RareConnect«. Эта быстро растущая социальная сеть на сегодняшний день объединяет 49 международных форумов. В 2014 году EURORDIS планирует расширить эту платформу и повысить ее эффективность за счет создания новых онлайн-сообществ и тематических групп, увеличения количества рабочих языков с 5 до 7 (добавив португальский и русский), добавления новых функций и установления партнерских отношений, в частности с учеными, занимающимися изучением редких заболеваний.

Защита прав и интересов пациентов

Важнейшим приоритетом EURORDIS в области защиты прав и интересов пациентов на текущий момент остается содействие разработке национальных планов/стратегий, направленных на решение проблемы редких заболеваний в государствах ЕС и других европейских странах, которые являются основой для осуществления реальных положительных перемен в жизни пациентов и их семей. По мере принятия планов/стратегий связанная с ними деятельность постепенно приобретет более технический характер и в основном будет заключаться в обеспечении возможностей для обмена информацией о самых эффективных мерах, предлагаемых в разных европейских странах, что потребует от нас пересмотра своих приоритетов. Активное участие EURORDIS в работе новой Экспертной группы Европейской комиссии по редким заболеваниям (European Commission Expert Group on Rare Diseases), которая придет на смену Комитету экспертов ЕС по редким заболеваниям, поможет нам справиться с этой задачей. Нашими двумя важнейшими задачами на 2014 год являются отслеживание последних тенденций в области принятия стратегических решений по редким заболеваниям и участие в разработке рекомендаций по Центрам экспертизы, Европейским справочным сетям, трансграничному медицинскому обслуживанию, реестрам учета пациентов, обеспечению доступности орфанных препаратов, кодированию редких заболеваний, разработке мер социальной поддержки и созданию системы специализированных социальных услуг, а также по разработке контрольных показателей для включения в национальные планы. К числу других задач, которые EURORDIS предстоит решать в новом году, относятся контроль за исполнением Директивы ЕС о правах пациентов на трансграничное медицинское обслуживание; содействие разработке Общеевропейской платформы для ведения реестров учета пациентов с редкими заболеваниями; участие в новых долгосрочных проектах по созданию интегрированной инфраструктуры, объединяющей реестры пациентов, биобанки и результаты исследований в области клинической биоинформатики; и помощь в проведении клинических исследований.

Совместными усилиями нам удалось добиться включения мер, направленных на решение проблемы редких заболеваний, в число приоритетных задач и бюджетных расходов, предусмотренных целым рядом программ ЕС, выполнение которых рассчитано до 2020 года, и в частности 3-ей Программы ЕС в области здравоохранения (Health for Growth) и 8-ой  Рамочной программы ЕС по развитию научных исследований и технологий (Horizon 2020). Содействие их реализации входит в число важнейших задач EURORDIS на ближайшие годы.

“EURORDIS будет и дальше внимательно следить за процессом принятия нового законодательства ЕС по защите персональных данных; которое может иметь серьезные последствия для пациентов с редкими заболеваниями. Обсуждение нового варианта завершается в 2014 году, и мы должны быть уверены в том, что новое законодательство будет защищать персональные данные граждан европейских стран, не препятствуя проведению научных исследований; в противном случае EURORDIS сделает все возможное для принятия компромиссного варианта, учитывающего потребности здравоохранения”, — заявил председатель Совета директоров EURORDIS Теркель Андерсен (Terkel Andersen).

Обеспечение доступности орфанных препаратов
 

В 2013 году состоялось 150-е заседание Комитета по орфанным препаратам (COMP) Европейского агентства по лекарственным средствам.  EURORDIS принимала активное участие в процедуре присвоения статуса орфанных более 1200 медицинским препаратам: наши представители оказывали помощь в составлении протоколов, проведении исследований у детей, проведении общих клинических исследований и оформлении документов на получение регистрационного удостоверения. В 2014 году EURORDIS предстоит впервые принять активное участие в работе Международного исследовательского консорциума по редким заболеваниям (IRDiRC) в качестве председателя Научного комитета по терапии. Параллельно EURORDIS в сотрудничестве с соответствующими научными организациями будет руководить работой Форума заинтересованных сторон (Stakeholder Forum), который работает в рамках Европейской сети оценки медицинских технологий (HTA European HTA Network), и других рабочих групп, занимающихся сбором информации непосредственно от пациентов.

По мере увеличения количества разработок орфанных препаратов решающее значение приобретает подготовка механизмов и инструментов, обеспечивающих их доступность для жителей всех европейских стран.

“Обеспечение более своевременного, более широкого, равного и устойчивого доступа к лекарственным средствам является нашей важнейшей задачей на этом направлении в 2014 году. EURORDIS играет заметную роль в разработке и совершенствовании целого ряда механизмов и инструментов, направленных на повышение доступности медицинских препаратов и услуг, включая подготовку дискуссии по альтернативным путям разработки лекарственных средств (Medicine Alternative Development Pathways), пилотных версий Общей формы предоставления отчетов по оценке медицинских технологий (Common HTA Assessment Reports) и Механизма координированного доступа (MoCA) к орфанным медицинским препаратам, призванного обеспечить сотрудничество государств-членов ЕС по вопросам выработки единых критериев для оценки клинической ценности новых орфанных препаратов. Кроме того, EURORDIS будет активно способствовать выработке единого подхода к установлению цены на орфанные препараты на основе их клинической ценности, объемов выпуска и данных, появившихся после получения регистрационного удостоверения, а также продолжит изучение возможностей таких механизмов как «Соглашение о регулируемом выводе препаратов на рынок» (Managed Entry Agreement) и «Установление справедливой цены» (Equitable Pricing) для повышения доступности орфанных препаратов”, — объяснил главный исполнительный директор EURORDIS Ианн Ле Кам.

В 2014 году мы начнем проводить Кампанию за обеспечение доступности орфанных препаратов (Access Campaign). В ходе кампании планируется осуществить объективную оценку проблем с получением необходимого лечения и приобретением лекарственных препаратов, с которыми сегодня сталкиваются пациенты, и наметить пути их решения. В рамках проведения кампании EURORDIS также планирует принять Рабочий документ, освещающий влияние экономического кризиса на качество жизни пациентов с редкими заболеваниями в связи с повсеместным сокращением расходов на здравоохранение и социальное обеспечение.

В 2014 году на сайте EURORDIS будут работать новые разделы, посвященные медицинским препаратам, где будут также публиковаться наши программные документы и информация о семинарах по расширению возможностей пациентов. Продолжит работу запущенный в 2013 году раздел «Фармакологический надзор и сообщения пациентов о нежелательных побочных эффектах лекарственных средств». Новый раздел «Применение незарегистрированных препаратов из соображений гуманности» будет запущен в феврале 2014 года. В нем пойдет речь о возможностях по участию в программах, предусматривающих применение незарегистрированных препаратов по медицинским показаниям в случае отсутствия соответствующего лечения для определенных редких заболеваний. Еще одной проблемой, освещение которой начнется на сайте в новом году, станет «Дефицит лекарств».

Параллельно в рамках очередной сессии Летней школы EURORDIS 2014, посвященной изучению процессов разработки новых лекарств, проведения клинических испытаний, регистрации новых лекарственных средств в рамках действующего в ЕС механизма нормативно-правового регулирования рынка медицинских препаратов и проведения оценки медицинских технологий (HTA), будет подготовлено еще 40 квалифицированных защитников прав и интересов пациентов. 250 выпускников Летней школы, как и в предшествующие годы, будут получать необходимую поддержку, изучая публикуемые на сайте учебные модули для дистанционного обучения и ежемесячные отчеты, а также принимая участие в интерактивных тематических онлайн-семинарах и программах по обмену.

Как отметил Теркель Андерсен: “Пришло время создавать Панель экспертов EURORDIS, и в 2014 году мы займемся решением этой задачи. Влияние EURORDIS и внимание к нашему мнению неуклонно растут, а сложность возникающих в области здравоохранения проблем, требующих решения на политическом уровне, вызывает необходимость привлечения опытных и целеустремленных специалистов, пользующихся непререкаемым авторитетом в соответствующих областях”.
 

День больных редкими заболеваниями 2014
 

EURORDIS продолжает наращивать ресурсы, необходимые для координации подготовки к проведению Всемирного дня больных редкими заболеваниями. Мы ожидаем, что в 2014 году в этом событии, целью которого является донесение до мировой общественности первоочередной важности решения проблемы редких заболеваний, примет участие еще больше неравнодушных людей из разных стран. После обновления сайта www.rarediseaseday.org он стал еще более информативным и удобным для пользователей. Как обычно, EURORDIS выступает в качестве организатора Программного мероприятия, приуроченного ко Дню больных редкими заболеваниями. В этом году оно состоится 25 февраля в Брюсселе и пройдет под знаком общей темы «Помощь и забота» . Тема программного мероприятия 2014 года — «Повышение доступности лечения редких заболеваний: взгляд на проблему глазами пациентов».

Еще одним важным событием в рамках Дня больных редкими заболеваниями станет проведение 3-го  Гала-приема EURORDIS «Черная жемчужина». Он проводится для того, чтобы привлечь внимание к проблеме редких заболеваний и выразить солидарность с пациентами. В этом году в гала-приеме впервые примет участие наш первый почетный посол Дня больных редкими заболеваниями Шон Хэпберн Феррер. Впечатляющий список из 15 высокопоставленных Почетных патронов этого грандиозного мероприятия включает председателя Европейского парламента Мартина Шульца (Martin Shultz), Ее Высочество принцессу Анну де Линь (Her Highness Princess Anne de Ligne), первых леди Хорватии, бывшая югославская Республика Македония и Мальты, министров здравоохранения и послов Великобритании, Германии, Франции, Дании, Ирландии, Люксембурга, Монако и Канады. Мероприятие проводится совместными усилиями Оргкомитета по проведению гала-приема и наших корпоративных партнеров. В ходе гала-приема состоится чествование очередных лауреатов престижной премии EURORDIS Awards 2014, которой отмечаются самоотверженные усилия, выдающиеся достижения и значительный вклад в решение проблемы редких заболеваний и повышение качества жизни пациентов.

На протяжении всего 2014 года EURORDIS будет предоставлять актуальную постоянно обновляемую информацию для пациентов с редкими заболеваниями и их семей. Наш сайт и подборки новостей eNews останутся для вас источниками надежной и полезной информации и будут по-прежнему выполнять роль инструментов, позволяющих всем членам сообщества EURORDIS обмениваться новостями и опытом, оказывать друг другу поддержку, обсуждать важные проблемы и озвучивать наше общее мнение по всем приоритетным вопросам . Выделение достаточных средств на поддержку EURORDIS TV  и наших социальных медиа-ресурсов на сайтах Facebook и Twitter позволит поддерживать живое интерактивное общение. Особое внимание будет уделено публикации материалов, расширяющих возможности представителей пациентов. Мы планируем оптимизировать работу недавно запущенного Инфопортала EURORDIS, где пользователи смогут найти всю необходимую им информацию.
 

Поддержка на всех уровнях

“Волонтеры EURORDIS, которые представляют разные страны, народы и широчайший диапазон редких заболеваний, вносят неоценимый вклад в работу нашей организации и впечатляют своим высоким уровнем профессионализма, самоотверженностью и целеустремленностью. Так как их количество растет неимоверно быстрыми темпами, EURORDIS решила официально признать их деятельность, приняв Хартию волонтеров EURORDIS на своей Генеральной ассамблее в 2014 году. Хартия будет регулировать целый ряд концептуальных и организационных вопросов, включая взаимные обязательства и использование передового опыта по оказанию поддержки волонтерам. Кроме того, мы планируем запустить на нашем сайте новый раздел, посвященный волонтерской деятельности, а также регулярно привлекать волонтеров к проводимой нами работе”, заявил Ианн Ле Кам.

К нашему постоянному штату сотрудников в количестве 30 человек, реорганизованному и усиленному в 2013 году, добавится только одна новая должность менеджера по привлечению денежных средств. В предыдущие годы мы успешно провели реорганизацию наших офисов в Париже и Брюсселе. В 2014 году нам предстоит оптимизировать работу нашего офиса в Барселоне, занимающегося развитием социальной сети RareConnect и социальных медиа-ресурсов.

Нашими основными задачами в 2014 году будут разработка и представление новых проектов в рамках вышеперечисленных приоритетных стратегических направлений, а также осуществление новых инициатив по привлечению денежных средств для увеличения существующих и создания новых ресурсов, используемых для осуществления наших проектов.

Таким образом, нас всех ждет насыщенный событиями и разнообразной деятельностью год.

Louise Taylor, Communications and Development Writer, EURORDIS
Перевод: Lingo 24