EURORDIS -Weiterbildungsressourcen für Patientenvertreter

Patienten befähigen und zum Handeln anregen

EURORDIS setzt sich unter anderem für die Anerkennung von Patientenvertretern als vollwertige Interessenvertreter im Bereich medizinischer Forschung ein und hat als Teil ihrer Bemühungen zur Weiterbildung von Patientenvertretern einige Weiterbildungsressourcen auf ihrer Website (www.eurordis.org/de/training-resources) veröffentlicht und frei zugänglich gemacht.

Mit den von EURORDIS bereitgestellten Weiterbildungsressourcen können Patientenvertreter ihr Wissen in den folgenden Bereichen vertiefen:

• klinische Studien

• Arzneimittelentwicklung

• EU-Regulierungsfragen

Diese einzigartigen, speziell für europäische Patientenvertreter entwickelten Weiterbildungsressourcen werden von Fachleuten mit langjähriger Erfahrung und umfangreichem Wissen präsentiert. Die zusammengestellten Materialien ermöglichen es den Teilnehmern, sich ein vollständiges Bild über Arzneimittelentwicklung von der medizinischen Studie bis hin zur Marktzulassung zu machen. „So vorbereitet, können Patientenvertreter selbstsicher als Experten in Regulierungsfragen für ihre Krankheit handeln, einen stärkeren Einfluss auf die Arzneimittelentwicklung nehmen und sich effektiver als Interessenvertreter engagieren“, meint Dr. Maria Mavris von EURORDIS.

Im Bereich Klinische Forschung können Sie sich Videopräsentationen anschauen und mehr über klinische Studien erfahren, einschließlich der unterschiedlichen Aspekte der klinischen Forschung wie evidenzbasierte Medizin, Methodik, Statistik und Ethik, sowie über die Arzneimittelentwicklung für Krankheiten mit geringer Prävalenz und über die regulatorischen Verfahren der Arzneimittelzulassung.

Im Bereich  Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) können Sie sich Videopräsentationen über die Agentur und ihre Arbeit anschauen. Auch werden die regulatorischen Aspekte der Arzneimittelentwicklung per Video erklärt. Weiterhin werden die verschiedenen wissenschaftlichen Ausschüsse der EMA mit besonderem Fokus auf die Rolle der Patientenvertreter in den Ausschüssen COMP (Orphan-Arzneimittel), PDCO (Pädiatrieausschuss) und CAT (neuartige Therapien) beschrieben.

Unter Medizintechnik-Folgenabschätzung finden Sie eine kurze Einführung zum Thema. Diese war ursprünglich für Patientenvertreter entworfen worden, die an der EURORDIS-Sommerschule vor Ort teilnahmen und noch mehr über den Lebenszyklus eines Arzneimittels nach seiner Marktzulassung erfahren wollten. In diesem Bereich finden Sie auch Informationen zur Preisbestimmung und Rückerstattung von Orphan-Arzneimitteln und Therapien.

Die Weiterbildungsressourcen sind Teil der  EURORDIS Sommerschule für Patientenvertreter über klinische Studien und Arzneimittelentwicklung. Dieses Programm zur Kompetenzerweiterung kombiniert Seminare vor Ort mit webgestützten Weiterbildungsressourcen. Es wurde speziell entworfen für Patientenvertreter für seltene Krankheiten, die sich auf EU-Ebene in den Bereichen Entwicklung, Zulassung, Informationen und Zugänglichkeit von Orphan-Arzneimitteln, Arzneimitteln für Kinder sowie neuartigen Therapien engagieren möchten. Die Videos und Online-Kurse ermöglichen es den Teilnehmern der Sommerschule, ihr Wissen zu prüfen und aufzufrischen. Auch können alle Patientenvertreter tiefer in das Thema ihrer Wahl eintauchen.

Weiterhin finden Sie in diesem Bereich der Website weiterführende Informationen über die Experten, die ehrenamtlich ihre Zeit investieren und die Präsentationen halten (Lehrkörper der Sommerschule). Außerdem gibt es zur Erleichterung des Informationsaustauschs eine Liste der Patientenvertreter, die bereits an der Schulung teilgenommen haben (ehemalige Teilnehmer der Sommerschule).

In einem separaten E-Learning Bereich finden Patientenvertreter, die daran interessiert sind, Grundkenntnisse über Arzneimittelentwicklung und klinische Studien zu erwerben, von EURORDIS und INSERN zusammengestellte Weiterbildungsressourcen. Teilnehmer der Sommerschule können die bereitgestellten Ressourcen zu Fortbildungszwecken nutzen. Diese E-Learning-Module eignen sich besonders gut als Wissenstest vor bzw. nach der Teilnahme an der Sommerschule und ergänzen die Videopräsentationen. Aber auch andere Mitglieder von Patientenorganisationen können diese Hilfsmittel unabhängig von Vor-Ort-Seminaren zur Weiterbildung verwenden. Auch Sie können die webgestützten Weiterbildungsressourcen für die Gestaltung Ihres persönlichen Lernprogrammes nutzen.

Die E-Learning-Anwendung ist in drei Module gegliedert:

• Methodik

• Ethik

• Statistik

Jedes Modul deckt verschiedene Themen ab, wie zum Beispiel: kontrollierte und randomisierte Studien, Aufnahmekriterien und Einwilligungserklärung.

Für jedes Thema gibt es fünf verschiedene Lernansätze.

• Unterricht: ein theoretischer Ansatz

• Fall: ein praktischer Ansatz

• Dokumente: ein bibliografischer Ansatz

• Quiz: ein spielerischer Ansatz

• Wörter: ein semantischer Ansatz

Der semantische Ansatz beinhaltet ein Glossar mit 400 nützlichen Fachausdrücken für die Bereiche klinische Studien und Arzneimittelentwicklung, welches Sie unter http://summerschool.eurordis.org online nutzen können.

Nur dank der Unterstützung der Europäische Kommission und der Exekutivagentur für Gesundheit und Verbraucher ("EAHC"), der AFM-Telethon, dem DIA-Philanthropieprogramm, INSERM und der Dr. Robert-Stiftung kann EURORDIS dieses Weiterbildungsressourcen überhaupt bereitstellen.

Für weitere Informationen:

Im Bereich Weiterbildungsressourcen (auf Englisch) finden Sie weiterführende Informationen über die Sommerschule und können die E-Learning-Module ausprobieren.

Dieser Artikel wurde zuerst in der Januar 2011 -Ausgabe des EURORDIS-Newsletter veröffentlicht.
Autor: Paloma Tejada
Übersetzer: Peggy Strachan & Renate Fitzroy
Fotos: © EURORDIS